Codex 5 Mrd. 20 Kapseln 250mg

Prophylaxe und Behandlung von Darmdysmikrobiose und verwandten Durchfall-Syndromen.

ANWENDUNG

Erwachsene: 1-2 Kapseln 2 mal täglich. Sofern nicht anders vom Arzt verordnet. Es ist ratsam, Codex in regelmäßigen Abständen zu verabreichen, möglichst auf nüchternen Magen oder auf jeden Fall mindestens 15 Minuten vor den Mahlzeiten. Während der Therapie mit Antibiotika Codex gleichzeitig mit diesen verabreichen. Aufgrund der Gefahr einer Kontamination durch die Luft sollten die Kapseln nicht in Patientenzimmern geöffnet werden. Beim Umgang mit Probiotika, die Patienten verabreicht werden sollen, sollte medizinisches Personal Einweghandschuhe tragen, diese sofort nach Gebrauch entsorgen und sich gründlich die Hände waschen (siehe Abschnitt 4.4).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten mit zentralvenösem Katheter. Allergie gegen Hefen, insbesondere Saccharomyces boulardii . Schwerkranke oder immungeschwächte Patienten aufgrund des Risikos einer Fungämie (siehe Abschnitt 4.4).

Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Verabreichung von Codex berichtet:

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

Besondere Warnungen

Mischen Sie Codex nicht mit zu heißen Flüssigkeiten oder mit alkoholischen Lösungen. Angesichts der Pilznatur von Saccharomyces boulardii sollte Codex nicht während einer topischen oder systemischen antimykotischen Therapie verabreicht werden. Allgemeine Informationen - Die Behandlung von Durchfall ist kein Ersatz für eine erforderliche Flüssigkeitszufuhr. Das Ausmaß der Rehydrierung und der Verabreichungsweg sollten der Schwere des Durchfalls und dem Alter und Gesundheitszustand des Patienten entsprechen. - Es gab seltene Fälle von Fungämie (und positive Blutkulturen für Saccharomyces -Stämme), hauptsächlich bei Patienten mit zentralem Venenkatheter, kritisch kranken oder immungeschwächten Patienten, die in den meisten Fällen zu Fieber führten. In der Mehrzahl der Fälle war das Ergebnis nach Absetzen der Behandlung mit Saccharomyces boulardii , Gabe eines Antimykotikums und Entfernung des Katheters, falls erforderlich, zufriedenstellend. Bei einigen kritisch kranken Patienten war der Ausgang jedoch tödlich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). - Wie bei allen Arzneimitteln auf Basis lebender Mikroorganismen ist beim Umgang mit dem Produkt besondere Vorsicht geboten, vor allem in Gegenwart von Patienten mit zentralem Venenkatheter, aber auch in Gegenwart von Patienten mit peripherem Venenkatheter, auch wenn sie nicht mit Saccharomyces boulardii behandelt werden , um eine Kontamination durch Kontakt und/oder die Verbreitung von Mikroorganismen über die Luft zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.2). Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile CODEX 5 Milliarden Hartkapseln – enthält Lactose und ist daher nicht geeignet für Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorption. - enthält kein Gluten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine verlässlichen Informationen zur Teratogenität bei Tieren vor. Klinisch wurden keine Fälle von Missbildungen und fetotoxischen Wirkungen berichtet. Da jedoch keine ausreichenden Daten aus der Überwachung exponierter Schwangerer vorliegen, kann ein Risiko nicht ausgeschlossen werden. Obwohl Saccharomyces boulardii nicht resorbiert wird, sollte seine Verabreichung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur im wirklichen Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes erfolgen, der das Nutzen-Risiko-Verhältnis abwägt.

Ablauf und Erhaltung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Angesichts der Pilznatur von Saccharomyces boulardii sollte Codex nicht während einer topischen oder systemischen antimykotischen Therapie verabreicht werden.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

INHALTSSTOFFE

Aktive Prinzipien

Codex 5 Milliarden Hartkapseln Jede Kapsel enthält: Wirkstoff: Saccharomyces boulardii 5 Milliarden lebende Keime (in Form von 250 mg lyophilisiertem Pulver) Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

Codex 5 Milliarden Hartkapseln Jede Kapsel enthält: Lactose; Magnesiumstearat; Gelee; Titandioxid