Transact Lat 10 Schmerzlinderungspflaster Flurbiprofen 40 mg

Transact Lat ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster, das 40 mg Flurbiprofen mit schmerzlindernder und schmerzstillender Wirkung freisetzt und lokal von der Haut absorbiert wird. Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg besonders geeignet zur Behandlung lokaler Schmerzen im Bewegungsapparat.

Die Absorption durch die Haut und die relative subkutane Anreicherung des Wirkstoffs der Transact Lat-Pflaster, Flurbiprofen, ermöglichen es den Transact Schmerzpflastern, eine an der Applikationsstelle konzentrierte analgetische und entzündungshemmende Wirkung auszuüben . Dies begrenzt und vermeidet die nachteiligen systemischen Wirkungen, die mit einer enteralen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Therapie (NSAIDs) verbunden sind.

WIRKSTOFFE

In Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg?

Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält: Flurbiprofen 40,0 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg - Was enthält Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg?

Weinsäure, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Kaolin, Natriumkaramellose, Minzessenz, Glycerin, Isopropylmyristat, Natriumpolyacrylat, Polysorbat 80, Sorbitansesquioleat. Polyesterträger mit Polypropylen-Schutzfolie, vor Gebrauch zu entfernen.

INDIKATIONEN

Anwendungsgebiete Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg - Warum wird Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg angewendet? Wozu dient es?

TRANSACT Lat ist zur lokalen symptomatischen Behandlung schmerzhafter Erkrankungen des Bewegungsapparates indiziert.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg – Wann sollte Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs). Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung. Aktive oder anamnestische Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, wiederkehrende Magengeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen (definiert als zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen). Drittes Trimester der Schwangerschaft.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg - Wie wird Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg eingenommen?

Dosierung. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei älteren Patienten, insbesondere solchen mit eingeschränkter Nierenfunktion, ist eine langsame Elimination nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel möglich. In solchen Fällen sollte Transact Lat mit Vorsicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). Kinder und Jugendliche : TRANSACT Lat wird bei pädiatrischen Patienten nicht empfohlen. Art der Anwendung: TRANSACT Lat ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nachdem Sie die schmerzende Stelle sorgfältig gewaschen und getrocknet haben, fassen Sie die beiden kürzeren Seiten des TRANSACT Lat-Pflasters mit beiden Händen und ziehen Sie leicht in die entgegengesetzte Richtung, wie durch die Pfeile angezeigt. Dadurch löst sich der Schutzfilm im mittleren Teil des Pflasters. Entfernen Sie die Schutzfolie und tragen Sie die Klebeseite direkt auf die Haut auf. Für den Fall, dass TRANSACT Lat an Gelenken mit größerer Beweglichkeit, wie Ellenbogen oder Knie, angelegt werden muss, empfiehlt es sich, einen Halteverband zu verwenden, der am gebeugten Gelenk angelegt wird. Tragen Sie alle 12 Stunden jeweils nur ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die betroffene Stelle auf. Entsorgen Sie das Pflaster sicher, um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden.

ERHALTUNG

Lagerung Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg - Wie wird Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg aufbewahrt?

Bei Temperaturen nicht über 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Transact Lat 10 Schmerzmittelpflaster Flurbiprofen 40 mg - Bei Transact Lat 10 Schmerzmittelpflaster Flurbiprofen 40 mg ist es wichtig zu wissen, dass:

Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nur auf intakter Haut aufgetragen werden, nicht auf offenen Wunden oder Läsionen und darf nicht während des Badens oder Duschens aufgetragen werden. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen oder auf Schleimhäute oder Augen aufgetragen werden. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit Okklusivverbänden verwendet werden. Bei Auftreten eines Hautausschlags sollte die Anwendung des wirkstoffhaltigen Pflasters abgebrochen werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2 und die folgenden Abschnitte zu gastrointestinalen und kardiovaskulären Risiken). Gastrointestinale Wirkungen: Bei Patienten mit Magengeschwüren und anderen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte sollte Flurbiprofen mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren oder Perforationen ist mit zunehmender Dosierung von Flurbiprofen bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch Blutungen und Perforationen kompliziert sind, und bei älteren Menschen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei allen NSAIDs wurde zu jedem Zeitpunkt der Behandlung über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen berichtet. Diese unerwünschten Ereignisse können tödlich sein und mit oder ohne Warnsymptome oder im Falle schwerwiegender gastrointestinaler Ereignisse in der Vorgeschichte auftreten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten zu Beginn der Behandlung alle ungewöhnlichen Bauchbeschwerden (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) melden. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf NSAIDs auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können. Bei diesen Patienten und auch bei Patienten, die niedrige Dosen Aspirin oder andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko gastrointestinaler Ereignisse erhöhen können, sollte die gleichzeitige Anwendung von Schutzmitteln (Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden (siehe unten und Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen Bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz sind eine angemessene Überwachung und entsprechende Anweisungen erforderlich, da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs Flüssigkeitsretention und Ödeme festgestellt wurden. Das Produkt ist bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einiger NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen, mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein ähnliches Risiko für Flurbiprofen auszuschließen. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flurbiprofen behandelt werden. Ähnliche Überlegungen müssen vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) angestellt werden. Flurbiprofen kann wie andere NSAIDs die Blutplättchenaggregation hemmen und die Blutungszeit verlängern. Hautreaktionen: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs sehr selten berichtet Risiko: Die Reaktion tritt in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Flurbiprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Atemwegsreaktionen: Fälle von Bronchospasmus wurden unter Flurbiprofen bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte berichtet. Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen und Flüssigkeitsansammlungen. Bei schwerer Lebererkrankung sollten NSAR vermieden werden. Nierenfunktionsstörung: NSAIDs sollten nach Möglichkeit vermieden oder bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden; Es sollte die niedrigstmögliche Dosierung über den kürzesten Zeitraum angewendet und die Nierenfunktion überwacht werden. NSAIDs können zu Nierenversagen führen, insbesondere bei Patienten mit bereits bestehenden Nierenproblemen. Andere Reaktionen: Bei Patienten mit erheblicher Dehydrierung ist Vorsicht geboten, wenn eine Behandlung mit NSAIDs wie Flurbiprofen eingeleitet wird. Bei der Behandlung von Patienten mit stark eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion ist besondere Vorsicht geboten, da die Anwendung von NSAIDs zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann. Bei solchen Patienten sollte die Dosierung so niedrig wie möglich gehalten und die Nierenfunktion überwacht werden. Bei längerer oder wiederholter Anwendung von Produkten zur Hautanwendung kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen. Bei Vorliegen von Überempfindlichkeitsreaktionen ist eine Unterbrechung der Therapie erforderlich. Um Überempfindlichkeits- oder Photosensibilisierungserscheinungen zu vermeiden, vermeiden Sie während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen direkte Sonneneinstrahlung, auch im Solarium. Reduzierte weibliche Fruchtbarkeit: Die Langzeitanwendung einiger NSAIDs ist mit einer verminderten weiblichen Fruchtbarkeit verbunden, die durch Absetzen der Behandlung reversibel ist. SLE und gemischte Bindegewebserkrankung: Aseptische Meningitis wurde selten unter NSAIDs berichtet. Patienten mit Bindegewebserkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes können besonders anfällig sein (siehe Abschnitt 4.8). Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kommt es häufiger zu Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere zu gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg verändern?

Bei Patienten, die mit einem der unten aufgeführten Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten über Wechselwirkungen berichtet wurde. Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten: NSAIDs können Diuretika und andere blutdrucksenkende Medikamente reduzieren. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers oder eines Angiotensin-II-Antagonisten und Wirkstoffen, die das Cyclooxygenase-System hemmen, zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen Mögliches akutes Nierenversagen, das normalerweise reversibel ist. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, die Flurbiprofen gleichzeitig mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten einnehmen. Daher sollte die Kombination insbesondere bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein und eine Überwachung der Nierenfunktion sollte nach Beginn der Begleittherapie und danach in regelmäßigen Abständen in Betracht gezogen werden. Herzglykoside: NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und die Plasmaspiegel von Herzglykosiden erhöhen. Antikoagulanzien wie Warfarin: verstärkte Antikoagulation. Aspirin: Wie bei anderen NSAID-haltigen Arzneimitteln wird die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen und Aspirin aufgrund der Möglichkeit erhöhter Nebenwirkungen im Allgemeinen nicht empfohlen. Antiaggregationshemmer: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. Lithiumsalze: Verringerung der Lithiumausscheidung. Methotrexat: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flurbiprofen und Methotrexat ist Vorsicht geboten, da NSAR den Methotrexatspiegel erhöhen können. Ciclosporin: erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität bei NSAIDs. Kortikosteroide: Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen bei NSAIDs. Cox-2-Hemmer und andere NSAIDs: Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen vermieden werden. Chinolon-Antibiotika: Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln. Mifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht eingenommen werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können. Tacrolimus: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAIDs. Zidovudin: Erhöhtes Risiko einer Bluttoxizität bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAIDs. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrose und Hämatome bei Hämophiliepatienten mit HIV bei gleichzeitiger Behandlung mit Zidovudin und anderen NSAIDs.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen hat Transact Lat 10 Schmerzpflaster Flurbiprofen 40 mg?

Unerwünschte Ereignisse, die mit Flurbiprofen in Verbindung gebracht wurden, werden unten aufgeführt, aufgelistet nach der Häufigkeit der systemischen Organklassifizierung. Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (>=1/10), häufig (>=1/100 bis <1/10), gelegentlich (>=1/1000 bis <1/100), selten (von >=1/ 10.000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Ereignisse in der Reihenfolge abnehmender Schwere gemeldet. Pathologien des Blut- und Lymphsystems. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, aplastische Anämie, Agranulozytose. Neutropenie, hämolytische Anämie. Störungen des Immunsystems. Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Überempfindlichkeit. Psychiatrische Störungen. Nicht bekannt: Depression. Störungen des Nervensystems. Nicht bekannt: Schwindel, zerebrovaskulärer Unfall, Optikusneuritis, Migräne, Parästhesie, Kribbeln, Dysästhesie, Verwirrtheit, Halluzination, Schwindel, Schläfrigkeit, aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.4). Augenpathologien. Nicht bekannt: Sehbehinderung. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths. Nicht bekannt: Tinnitus. Herzerkrankungen. Nicht bekannt: Ödeme, Herzversagen. Nicht bekannt: Bluthochdruck, arterielle thromboembolische Ereignisse. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Nicht bekannt: Reaktivität der Atemwege (Asthma, Bronchospasmus und Atemnot). Magen-Darm-Erkrankungen. Sehr selten: Pankreatitis. Nicht bekannt: Bauchschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Meläna, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Magengeschwür, perforiertes Geschwür, hämorrhagisches Geschwür, Gastritis, gastrointestinale Blutung, Blähungen, Verstopfung, Verschlimmerung einer Kolitis, Morbus Crohn. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Sehr selten: bullöse Dermatitis (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme). Nicht bekannt: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythem, Purpura, Eruptionen. Nieren- und Harnwegserkrankungen. Nicht bekannt: Nephrotoxizität (einschließlich interstitieller Nephritis, nephrotisches Syndrom), Nierenversagen. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle. Nicht bekannt: Unwohlsein, Müdigkeit. Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Transact Lat 10 Pflaster Schmerzmittel Flurbiprofen 40 mg Ihren Arzt um Rat

Schwangerschaft: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos/Fötus auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wurde angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Flurbiprofen nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Wenn Flurbiprofen von einer Frau mit Kinderwunsch oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird, sollten Dosis und Behandlungsdauer so niedrig wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamnion führen kann; bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft: mögliche Verlängerung der Blutungszeit, eine antiaggregative Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu verzögerten oder verlängerten Wehen führt. Daher ist Flurbiprofen im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillzeit: Flurbiprofen geht in die Muttermilch über; Die ausgeschiedene Menge beträgt jedoch nur einen kleinen Bruchteil der mütterlichen Dosis. Die Gabe von Flurbiprofen wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Fruchtbarkeit: Die Langzeitanwendung einiger NSAIDs ist mit einer verminderten weiblichen Fruchtbarkeit verbunden, die durch Absetzen der Behandlung reversibel ist.