Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini

Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini fermenti lattici ad azione probiotica per la cura e profilassi del dismicrobismo intestinale. Aiuta a ripristinare l'equilibrio intestinale grazie alle spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente.

Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini è indicata per:

• La prevenzione e il trattamento dell’alterazione del normale equilibrio della flora batterica intestinale (dismicrobismo intestinale) e delle carenze di vitamine nell’organismo conseguenti allo squilibrio della flora batterica intestinale (disvitaminosi endogene).

• La terapia coadiuvante del ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.

• Il trattamento delle malattie acute e croniche gastro-intestinali dei lattanti causate da intossicazioni o alterazioni del normale equilibrio della flora batterica intestinale (dismicrobismi intestinali) o carenze di vitamine nell’organismo (disvitaminosi).

INDICAZIONI

Perché si usa Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini? A che cosa serve?

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.

PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI

Qual è la composizione di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Composizione

Un flaconcino contiene il principio attivo: spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 4 miliardi. Per l'elenco completo degli eccipienti

Eccipienti

Flaconcini: Acqua depurata.

POSOLOGIA

Come si assume Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Posologia Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno. Modo di somministrazione Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo ((vedere la sezione "Quali sono le avvertenze di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?")).

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Quando non deve essere usato Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini e quali effetti indesiderati può causare?

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere la sezione "Qual è la composizione di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?").

Effetti indesiderati

Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,inferiore a 1/10); non comune (≥1/1.000,inferiore a 1/100); raro (≥1/10.000,inferiore a 1/1.000); molto raro inferiore a 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Classificazione per sistemi e organi Comune Non comune Raro Molto raro Non nota Infezioni ed infestazioni Batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) ((vedere la sezione "Quali sono le avvertenze di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?")) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERAZIONI

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Non sono stati effettuati studi di interazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Si può usare Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini in gravidanza e allattamento?

Gravidanza Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Allattamento Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilità Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.

AVVERTENZE

Quali sono le avvertenze di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze speciali Batteriemia/sepsi Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l’esito è stato fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazienti ((vedere la sezione "Quando non deve essere usato Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini e quali effetti indesiderati può causare?")). Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d’impiego Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di Enterogermina è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.Agitare il flaconcino prima dell’uso.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

CONSERVAZIONE

Come si conserva Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

FORMATO

Qual è il formato di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

10 Flaconcini da 5 ml

TESTO LEGALE FARMACO

Responsabilità del contenuto

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Fonte dei dati: Farmadati Italia

Sito internet: www.farmadati.it

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