Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori

Onilaq 5% smalto medicato è un trattamento antifungino a base di amorolfina, indicato per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie (onicomicosi). La sua formula penetra in profondità nell’unghia, eliminando progressivamente il fungo e favorendo la ricrescita sana. Il pratico tappo applicatore e gli accessori inclusi consentono un’applicazione precisa e igienica, garantendo un trattamento efficace e semplice da eseguire a casa.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Qual è il principio attivo di Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori?

ONILAQ 5% smalto medicato per unghie contiene 5% p/v (50 mg/ml) di amorolfina come amorolfina cloridrato. Questo medicinale contiene 0,552 g di alcol (etanolo) in ogni 1 g, che è equivalente a 55,2%w/w. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Cosa contiene Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori?

Copolimero dell’acido metacrilico tipo A (EUDRAGIT RL100),Triacetina, Butile acetato, Etile acetato, Alcool etilico assoluto.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Perché si usa Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori? A che cosa serve?

Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve entità causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di due unghie del soggetto adulto.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Quando non deve essere usato Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Come si assume Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori?

Posologia Applicare ONILAQ sulle unghie affette una volta alla settimana. Modo di somministrazione Effettuare l'applicazione dello smalto osservando attentamente le seguenti raccomandazioni: A. Prima di iniziare il primo trattamento con ONILAQ, pulire accuratamente le unghie. Eliminare eventuali strati di smalto precedentemente applicato con un solvente per unghie; poi, con una limetta per unghie, limare la superficie dell’unghia (in particolare la superficie dell’unghia affetta) il più accuratamente possibile. Prestare attenzione a non limare l’area cutanea peri-ungueale. B. La superficie dell’unghia deve essere pulita e sgrassata utilizzando uno dei tamponi detergenti (in dotazione). C. Con uno degli applicatori in dotazione (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia. Tra un’applicazione sull’unghia e l’altra pulire l’applicatore con il tampone detergente in dotazione, in modo da evitare di contaminare lo smalto medicato per unghie. Non strofinare l’applicatore sul bordo del flacone stesso. D. Per evitare di contaminare lo smalto, l’applicatore deve essere accuratamente pulito con uno dei tamponi detergente forniti, dopo ogni applicazione, prima di procedere con il trattamento di un’altra unghia. E. Se lo smalto viene a contatto con la parte esterna del tappo, pulire con un tampone detergente in dotazione per evitare il contatto con la cute. F. Tenere il flacone ben chiuso. Ripetere il procedimento per ognuna delle unghie affette. Dopo ogni applicazione di ONILAQ, è importante lavare le mani. Se l’applicazione avviene sulle unghie delle mani, attendere che lo smalto sia completamento asciutto prima di procedere al lavaggio. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si è rigenerata e le aree colpite sono finalmente guarite. In generale, la durata del trattamento è di 6 mesi per le unghie delle mani e 9 mesi per le unghie dei piedi (la durata dipende essenzialmente dall’intensità, dalla localizzazione, dalla velocità di crescita dell’unghia e dall’estensione dell’infezione). Dopo un trattamento di 3 mesi senza risultati, consultare il medico. Istruzioni speciali: • Le limette utilizzate per unghie malate non devono essere utilizzate per le unghie sane. • Prima di ogni nuova applicazione, rimuovere ogni residuo di smalto, limare le unghie colpite, se necessario, e poi pulirle sempre con un tampone detergente.

CONSERVAZIONE

Conservazione Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Come si conserva Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori?

Tenere il flacone lontano da fonti di calore. Chiudere il flacone avvitando a fondo dopo l’uso.

AVVERTENZE

Avvertenze Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Su Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori è importante sapere che:

Avvertenze speciali: Onilaq non deve essere applicato sulla cute intorno all’unghia. Evitare ogni contatto di ONILAQ con occhi, orecchie o mucose. A causa della mancanza di esperienza clinica ad oggi, i bambini non devono essere trattati con Onilaq. La cura deve essere stabilita dal medico nel caso di pazienti affetti da malattie vascolari periferiche, diabete, malattie del sistema immunitario, come pure in pazienti con distrofia ungueale o unghie gravemente danneggiate (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale). In questi casi, deve essere prevista una terapia sistemica. Pazienti con storia pregressa di lesioni, condizioni cutanee quali psoriasi o altra condizione cronica della cute, edema, disturbi respiratori (Sindrome delle unghie gialle), unghie doloranti, unghie distorte/deformate o altri sintomi devono rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento. Durante il trattamento con amorolfina non devono essere utilizzati smalti cosmetici o unghie artificiali. In caso di utilizzo di solventi organici, è bene indossare guanti impermeabili per non rimuovere lo strato di amorolfina smalto medicato per unghie. Dopo l’uso di questo prodotto potrebbe verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere immediatamente l’applicazione del prodotto e consultare un medico. Rimuovere accuratamente il prodotto utilizzando un solvente per unghie. Il prodotto non deve essere riapplicato. Questo medicinale contiene etanolo, può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Questo medicinale contiene etanolo, che è una sostanza infiammabile, pertanto non deve essere usato vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli). Precauzioni di impiego: In assenza di dati clinici, l’uso di ONILAQ non è raccomandato in pazienti al di sotto dei 18 anni.

INTERAZIONI

Interazioni Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori?

I dati attualmente disponibili non evidenziano l’esistenza di interazioni clinicamente rilevanti.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori?

*Esperienze post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori - Quali sono i rischi di Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori in caso di sovradosaggio?

A seguito della somministrazione topica di ONILAQ non sono attese reazioni sistemiche da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori

L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all’uso topico di amorolfina in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non è noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva a dosi orali elevate (vedere paragrafo 5.3); non è noto se l’amorolfina è escreta nel latte materno. L’amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori prima di guidare o utilizzare macchinari - Onilaq 5% smalto medicato per unghie 2,5ml con tappo applicatore e accessori influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Non pertinente.