• Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml
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ANGELINI PHARMA ITALIA SpA

Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml

Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml

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Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml è un prodotto formulato per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori del cavo orofaringeo, come gengiviti, stomatiti e faringiti. Questo collutorio contiene il principio attivo benzidamina cloridrato, noto per le sue proprietà antinfiammatorie e analgesiche. La sua formulazione è studiata per offrire un sollievo efficace dal dolore e dall'infiammazione, anche in seguito a terapie dentarie conservative o estrattive. Tantum Verde collutorio è una soluzione pratica e mirata per il benessere della bocca e della gola, garantendo un'azione localizzata e rapida.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Qual è il principio attivo di Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml?

100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina). Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Cosa contiene Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml?

Glicerolo, etanolo (96%), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Perché si usa Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml? A che cosa serve?

Trattamento sintomatico di stati irritativo–infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Quando non deve essere usato Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml?

Ipersensibilità alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Come si assume Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml?

Versare nel bicchierino dosatore 15 ml di Tantum Verde collutorio da utilizzare, 2–3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d’acqua). Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Conservazione Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Come si conserva Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Su Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml è importante sapere che:

L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro–faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per più di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità. L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde collutorio deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Tantum Verde collutorio contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

INTERAZIONI

Interazioni Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml?

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml?

La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario Raro : reazione di ipersensibilità
Non nota : reazione anafilattica
Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche Molto raro : laringospasmo
Patologie gastrointestinali Raro : bruciore alla bocca, secchezza della bocca.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune : fotosensibilità
Molto raro : angioedema
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml - Quali sono i rischi di Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml in caso di sovradosaggio?

Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un’adeguata idratazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml

Non vi sono dati relativi all’uso della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento. Non è stata studiata l’escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l’allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale per l’uomo non può essere valutato. Durante la gravidanza e l’allattamento Tantum Verde non dovrebbe essere usato.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml prima di guidare o utilizzare macchinari - Tantum Verde 0,15% collutorio 240ml influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Tantum Verde non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

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Fonte dei dati: Farmadati Italia
Sito internet: www.farmadati.it

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