Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml

Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml è un trattamento specifico per le infezioni micotiche delle unghie (onicomicosi) causate da dermatofiti, lieviti e altri funghi sensibili al principio attivo, il tioconazolo. Grazie alla sua formulazione ad alta concentrazione questa soluzione penetra in profondità nella lamina ungueale, contrastando efficacemente la proliferazione dei microrganismi responsabili dell'infezione. Trosyd 28% è indicato per il trattamento delle onicomicosi delle mani e dei piedi, agendo con una duplice azione antimicotica e antibatterica, utile anche nelle infezioni miste. La sua elevata adesione all’unghia garantisce un effetto prolungato, ottimizzando il trattamento senza necessità di limatura. Il formato da 12ml consente un’applicazione pratica e mirata, rendendolo un’opzione efficace per il trattamento delle infezioni ungueali.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Qual è il principio attivo di Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml?

TROSYD 1% Crema 1 g di crema contiene: Principio attivo: Tioconazolo 10 mg Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e alcool benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. TROSYD 1% Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 1% Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico e alcool benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g TROSYD 1% Soluzione cutanea Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: Principio attivo: Tioconazolo 0,10 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Cosa contiene Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml?

Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico (E1520), alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Perché si usa Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml? A che cosa serve?

TROSYD 1% Crema - 1% Polvere cutanea - 1% Emulsione cutanea Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzione cutanea Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute è apparentemente sana.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Quando non deve essere usato Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.1. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Come si assume Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml?

Posologia TROSYD 1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. La crema è indicata per il trattamento localizzato delle superfici cutanee interessate dalle micosi, preferibilmente glabre (senza peli). La polvere è indicata per il trattamento del piede d'atleta, nel quale si raccomanda di cospargere la polvere sulla cute interessata dalla micosi e sulle superfici circostanti a contatto con il piede, come profilassi anche all’interno delle calze e delle scarpe. L'emulsione è indicata per il trattamento delle superfici cutanee interessate dalle micosi anche ricoperte da capelli e peli. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il medicinale va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea Il medicinale va applicato una volta al giorno. L’uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Trosyd 1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea - Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantità e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione. - TROSYD 1% Polvere cutanea è disponibile in un contenitore con cui può essere direttamente applicata in uno strato uniforme. - TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con la punta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione cutanea Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perché a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.

CONSERVAZIONE

Conservazione Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Come si conserva Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Su Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml è importante sapere che:

L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Informazioni importanti su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema e 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene 175 mg glicole propilenico in 2,5 g di emulsione equivalenti a 70 mg/g. Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea. TROSYD 1% Crema e 1% Emulsione contengono ciascuno 25 mg alcool benzilico in 2,5 g di prodotto equivalenti a 10 mg/g. Alcool benzilico può causare reazioni allergiche e può causare lieve irritazione locale.

INTERAZIONI

Interazioni Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml?

Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml?

In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml - Quali sono i rischi di Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml in caso di sovradosaggio?

Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale: sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml prima di guidare o utilizzare macchinari - Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12ml influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

TROSYD non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.