Betadine Desinfektionsmittel für die Haut 10% 125ml

Betadine dient zur Desinfektion und Reinigung von geschädigter Haut (Wunden, Geschwüre usw.).

ANWENDUNG

Es wird 2 mal täglich direkt auf kleine Wunden und Hautinfektionen aufgetragen. Eine Menge von 5 ml Lösung (mit 50 mg Jod) reicht aus, um eine Fläche von etwa 15 cm auf jeder Seite zu behandeln. Zur Hautantiseptik: Tragen Sie eine Schutzschicht der braunen Lösung auf, bis eine Farbe mittlerer Intensität erreicht ist: Es bildet sich ein nicht färbender Oberflächenfilm.

INHALTSSTOFFE

Betadine 10 % kutane Lösung 100 ml enthalten: Wirkstoff : Povidon-Jod (10 % Jod) g 10 Betadine 5 % kutane Spraylösung 100 ml enthalten: Wirkstoff : Povidon-Jod (10 % Jod) g 5 Für die vollständige Liste von Hilfsstoffe, siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Betadine 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut: Glycerin, Macrogollaurylether, dibasisches Natriumphosphat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser. Betadine 5% kutane Spraylösung: Glycerin, Nonoxinol 9, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Citronensäure, gereinigtes Wasser, Treibmittel: Stickstoff.

WARNHINWEISE

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Hyperthyreose Nicht anwenden bei Kindern unter sechs Monaten.

Die Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit geordnet: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (>1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) Selten (≥1/10.000 a < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen des Immunsystems Selten Überempfindlichkeit Sehr selten Anaphylaktische Reaktion Endokrine Erkrankungen Sehr selten: Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitiertheit) Nicht bekannt: Hypothyreose *** Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt: Elektrolytungleichgewicht ** Metabolische Azidose ** Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrobläschen und Pruritus) Sehr selten: Angioödem Nicht bekannt: Exfoliativ Dermatitis Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt: Akute Niereninsuffizienz ** Anomale Blutosmolarität ** *Bei Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt Anwendung) infolge hoher Jodaufnahme, z.B. nach Langzeitanwendung von Povidon-Jod-Lösung zur Behandlung von Wunden und großflächigen Verbrennungen. **Kann nach Aufnahme großer Mengen Povidon-Jod auftreten (z. B. zur Behandlung von Verbrennungen) ***Hypothyreose nach längerer oder umfassender Anwendung von Povidon-Jod Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da es eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Nicht für längere Behandlungen verwenden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz, die eine regelmäßige Anwendung von Betadine auf geschädigter Haut benötigen. Nur für äußere Anwendung. Insbesondere bei längerem Gebrauch kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und leiten Sie geeignete therapeutische Maßnahmen ein. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) nach Verabreichung großer Jodmengen. Bei dieser Patientengruppe sollte Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Körperoberflächen angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Auch nach Beendigung der Behandlung sollte nach Frühsymptomen einer möglichen Hyperthyreose gesucht und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Mindestens 10 Tage vor oder nach radioaktivem Jod-Scanning oder während der Behandlung von Schilddrüsenkrebs mit radioaktivem Jod nicht anwenden. Die pädiatrische Population hat ein höheres Risiko, nach Anwendung hoher Joddosen eine Hypothyreose zu entwickeln. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf ein Minimum reduziert werden. Eine Überprüfung der Schilddrüsenfunktion Ihres Kindes (z. B. T4- und TSH-Werte) kann erforderlich sein. Jede orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Bei Kindern nur unter strenger Aufsicht und im wirklichen Bedarfsfall anwenden. Die versehentliche Einnahme oder Inhalation einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch ausgeschieden zu werden, und aufgrund der hohen Empfindlichkeit des Fötus und nur, wenn es unbedingt erforderlich ist, und in der geringstmöglichen Dosis angewendet werden des Neugeborenen auf Jod. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit einem Anstieg des TSH (schilddrüsenstimulierendes Hormon) verursachen

Betadine 5% Lösung Hautspray : Von Hitze fernhalten, fest verschlossen. Betadine 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert und dies zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Bestandteilen zur Behandlung von Wunden führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoinverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkalien, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-Jod-Produkten mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann zu falsch positiven Ergebnissen einiger labordiagnostischer Tests führen (z. B. Tests mit Toluidin oder Guajak-Gummi zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glucose in Stuhl oder Urin). Vermeiden Sie die gewohnheitsmäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Jodaufnahme aus der Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, radioaktive Joddiagnostik) stören und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (radioaktive Jodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine angemessene Zeit vergehen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

Im Falle einer absichtlichen oder versehentlichen Überdosierung kann eine Hypothyreose oder Hyperthyreose auftreten. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. Durchfall und gastrointestinale Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, mit besonderem Augenmerk auf den Elektrolythaushalt und die Nieren- und Schilddrüsenfunktion.