Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g

Voltaren Emulgel Gel schmerzstillend und entzündungshemmend Für Muskel- und Gelenkschmerzen basierend auf Diclofenac (1 %). Voltaren Emulgel ist eine lokale Behandlung von schmerzhafte und entzündliche Zustände : rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke, wie Arthrose und Arthritis ; der Muskeln, ggf Kontrakturen oder Verletzungen ; von Sehnen und Bändern, in Gegenwart von Tendinitis .

WIRKSTOFFE

In Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g?

100 g Voltaren Emulgel 1 % Gel enthalten 1,16 g Diclofenac-Diethylammonium, entsprechend 1 g Natriumdiclofenac. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Propylenglykol (50 mg/g Gel); Benzylbenzoat (1 mg/g Gel); Creme 45 Parfüm. Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g – Was enthält Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g?

Diethylamin, Carbomere, Macrogolcetostearylether, Cocoylcaprylocaprat, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cream 45-Parfüm (enthält Benzylbenzoat), Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

INDIKATIONEN

Therapeutische Indikationen Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g – Warum wird Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g verwendet? Wozu dient es?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke (wie Arthrose und Arthritis), Muskeln (wie Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bänder (wie Sehnenentzündungen).

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g – Wann sollte Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile; Patienten, bei denen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) im dritten Schwangerschaftstrimester Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Schnupfen aufgetreten sind; Kinder und Jugendliche: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g – Wie wird Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g eingenommen?

Zur Anwendung auf der Haut. Erwachsene über 18 Jahre: Tragen Sie Voltaren Emulgel 1 % Gel 3 bis 4 Mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf und reiben Sie es leicht ein. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 1 % Gel (eine Menge, deren Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss variiert) aus, um eine Fläche von 400–800 cm^2 zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Papierhandtücher sollten nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 1 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiträume verwenden. Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren: Tragen Sie Voltaren Emulgel 1 % Gel 3 bis 4 Mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf und reiben Sie es leicht ein. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 1 % Gel (Menge variiert in der Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) aus, um eine Fläche von 400–800 cm^2 zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Papierhandtücher sollten nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 1 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt. Kinder unter 14 Jahren: Zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von Voltaren Emulgel 1 % Gel bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Menschen (über 65 Jahre): Es kann die übliche Dosierung für Erwachsene angewendet werden.

ERHALTUNG

Lagerung Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g – Wie ist Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g aufzubewahren?

60 g, 100 g, 120 g, 150 g Gel und 120 g 1 % Geltube mit Applikatorkappe: Unter 30 °C lagern. 50 g Druckbehälter: Unter 30 °C lagern. Warnung: Der Behälter steht unter Druck: Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen, nicht aufbewahren Den Behälter auch nach Gebrauch nicht durchstechen oder verbrennen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g – Bei Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g ist es wichtig zu wissen, dass:

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Zusammenfassung der Produkteigenschaften systemischer Formen von Diclofenac). Topisches Diclofenac sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Topisches Diclofenac kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit okklusiven Verbänden verwendet werden, die keine Luft durchlassen. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen: Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g), entsprechend 50 mg/g, und 4 mg Benzylbenzoat pro Dosis (4 g), entsprechend 1 mg/g, was zu Nebenwirkungen führen kann Reizung der Haut. Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält das Parfüm Cream 45, ein Aroma, das wiederum Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farinasol, Geraniol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g verändern?

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen hat Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g?

Die Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit aufgelistet, die häufigsten zuerst. Dabei gilt die folgende Konvention: sehr häufig (>=1/10), häufig (>=1/100, <1/10); gelegentlich (>= 1/1.000, <1/100); selten (>=1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Störungen des Immunsystems. Sehr selten: Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem. Infektionen und parasitäre Erkrankungen. Sehr selten: Ausschlag mit Pusteln. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Sehr selten: Asthma. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Pruritus; selten: bullöse Dermatitis; sehr selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen; Nicht bekannt: Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g Ihren Arzt um Rat

Schwangerschaft: Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Aufgrund der Erfahrungen mit der Behandlung mit NSAIDs zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in den frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wurde angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryonalen und fetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur dann verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); Nierenfunktionsstörung, die mit Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft zu: möglicher Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregativer Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu verzögerten oder verlängerten Wehen führt. Daher ist Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillzeit: Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltaren Emulgel 1 % Gel sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien an stillenden Frauen sollte das Produkt während der Stillzeit nur unter Berücksichtigung des Rats eines medizinischen Fachpersonals angewendet werden. Unter diesen Umständen sollte Voltaren Emulgel 1 % Gel nicht auf die Brüste stillender Mütter oder anderswo auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4).