Actifed abschwellendes Mittel 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml

Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml ist eine wirksame Behandlung zur vorübergehenden Linderung einer verstopften Nase aufgrund von Rhinitis oder Sinusitis. Dieses Nasenspray enthält Xylometazolinhydrochlorid , einen Wirkstoff, der für seine abschwellende Wirkung bekannt ist. Es wirkt schnell, reduziert die Schwellung der Nasenschleimhaut und erleichtert so das Atmen. Jede Sprühdosis von 140 µg gewährleistet eine präzise und gezielte Dosierung und optimiert so die Wirksamkeit der Behandlung. Die Lösung ist mit Hilfsstoffen wie Natriumhyaluronat und Glycerin angereichert, die dazu beitragen, die Feuchtigkeit der Nasenschleimhaut aufrechtzuerhalten und Trockenheit zu reduzieren. Das abschwellende Mittel Actifed ist ideal für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und bietet eine praktische und bequeme Möglichkeit zur Behandlung der Symptome von Erkältungen und saisonalen Allergien.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml – Was ist der Wirkstoff in Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml?

Xylometazolinhydrochlorid 1 mg in 1 ml Lösung: Jede Sprühdosis (140 µg) enthält 140 µg Xylometazolinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml – Was ist in Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml enthalten?

Natriumhyaluronat, Sorbit (E420), Glycerol (E422), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Actifed Decongestant 1mg/ml Nasenspray Lösung 10ml - Wozu wird Actifed Decongestant 1mg/ml Nasenspray Lösung 10ml angewendet? Wofür ist es?

Vorübergehende symptomatische Behandlung einer verstopften Nase aufgrund von Rhinitis oder Sinusitis.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml – Wann sollte Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml nicht angewendet werden?

ACTIFED DECONGESTIONANTE darf nicht angewendet werden: - bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile; - bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere bei Vorliegen eines Engwinkelglaukoms; - bei Patienten mit „trockener“ Entzündung der Nasenschleimhaut ( trockene Rhinitis ); - bei Kindern unter 12 Jahren; - nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen transnasalen/transoralen Operationen mit Freilegung der Dura mater; - bei Patienten, die mit Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden oder diese Arzneimittel in den letzten 2 Wochen angewendet haben, oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit potenziell blutdrucksenkender Wirkung einnehmen; - bei Patienten mit atrophischer oder vasomotorischer Rhinitis.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml – Wie nehmen Sie Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml ein?

Zur nasalen Anwendung. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre : Maximal dreimal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch. Sofern Ihr Arzt nichts anderes verschreibt, sollte dieses Arzneimittel maximal 7 Tage lang angewendet werden. Um das Infektionsrisiko zu minimieren, sollte das Produkt nicht von mehr als einer Person verwendet werden und die Düse sollte nach jedem Gebrauch gereinigt werden. Kinder : ACTIFED DECONGESTIONANTE ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Ältere Menschen : Gleiche Dosierung wie für Erwachsene.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml – Wie wird Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml aufbewahrt?

Nicht über 25°C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml - Über Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml ist es wichtig zu wissen, dass:

Xylometazolin sollte, wie andere Arzneimittel der gleichen pharmakologischen Klasse, bei Patienten mit ausgeprägter Reaktion auf sympathomimetische Substanzen mit Vorsicht angewendet werden. Der Konsum derartiger Substanzen kann bei diesen Patienten eine Reihe von Störungen hervorrufen, wie etwa Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder erhöhten Blutdruck. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Schilddrüsenüberfunktion oder Diabetes sowie bei Patienten mit Prostatahypertrophie und Phäochromozytom geboten. Bei Patienten mit Long-QT-Syndrom, die mit Xylometazolin behandelt werden, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien. Bei längerer Behandlung mit Xylometazolin kommt es nach Absetzen der Therapie manchmal zum Wiederauftreten von Symptomen einer Rhinitis und eines Schleimhautödems. In diesen Fällen kann es sich auch um ein durch das Medikament selbst verursachtes sogenanntes „Rebound“-Phänomen handeln, das zu chronischen Ödemen und einer Atrophie der Nasenschleimhaut ( Rhinitis medicamentosa und Rhinitis sicca) führt. Um dies zu vermeiden, sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein (siehe Abschnitt 4.2). Nasen- und Nasennebenhöhlenentzündungen bakteriellen Ursprungs müssen entsprechend behandelt werden. Zur Behandlung von allergischer Rhinitis kann dieses Produkt nur vorübergehend als unterstützende Therapie eingesetzt werden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Actifed Decongestant 1mg/ml Nasenspray Lösung 10ml – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Actifed Decongestant 1mg/ml Nasenspray Lösung 10ml verändern?

Die Anwendung des Produkts in Verbindung mit trizyklischen oder tetrazyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von zwei Wochen nach der Anwendung von MAO-Hemmern wird nicht empfohlen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml?

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind Juckreiz oder Brennen in Nase und Rachen sowie Trockenheit der Nasenschleimhaut. Basierend auf ihrer Häufigkeit wurden unerwünschte Wirkungen in die folgenden Kategorien eingeteilt: Sehr häufig ≥1/10; Häufig ≥1/100 bis <1/10; Gelegentlich ≥1/1000 bis <1/100; Selten ≥1/10.000 bis <1/1.000; Sehr selten <1/10.000, einschließlich Einzelfälle; Nicht bekannt. Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

	Gemeinsam	Ungewöhnlich	Selten	Nicht bekannt
Erkrankungen des Immunsystems			Systemische allergische Reaktionen
Psychiatrische Störungen			Nervosität, Schlaflosigkeit
Pathologie des Nervensystems			Kopfschmerzen, Schwindel
Augenpathologien			Vorübergehende Sehstörungen
Herzkrankheit			Herzklopfen
Gefäßpathologien			Blutdruckanstieg
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums	Juckreiz und Brennen in Nase und Rachen sowie Trockenheit der Nasenschleimhaut	Nasenbluten		Rebound-Effekt
Magen-Darm-Erkrankungen			Brechreiz

Meldung vermuteter Nebenwirkungen . Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml?

Da es sich bei Xylometazolin um ein Imidazolin handelt, kann eine systemische Überdosis dieses Stoffes eine breite Palette von Symptomen hervorrufen, die mit einer Stimulation des Herz- und Nervensystems oder mit Depressionen zusammenhängen. Fälle von Überdosierung wurden hauptsächlich mit der Einnahme des Arzneimittels bei Kindern in Verbindung gebracht. Zu den berichteten Vergiftungssymptomen zählen schwere Lähmungen des zentralen Nervensystems, Sedierung, Mundtrockenheit und Schwitzen sowie Symptome, die durch eine Stimulation des sympathischen Nervensystems verursacht werden (Tachykardie, unregelmäßiger Puls und erhöhter Blutdruck). Ein Tropfen (Einzeldosis) eines Xylometazolin-Präparats zur Anwendung bei Erwachsenen (1 mg/ml) intranasal verabreicht, verursachte bei einem 15 Tage alten Neugeborenen ein 4-stündiges Koma. Während der Nachuntersuchung erholte sich das Neugeborene vollständig. Die Behandlung einer Vergiftung erfolgt nosotrop und kann die Verabreichung von Kohle, eine Magenspülung und die Inhalation von Sauerstoff umfassen. Zur Senkung des Blutdrucks werden 5 mg Phentolamin in Kochsalzlösung langsam intravenös oder 100 mg oral verabreicht. Bei Bedarf werden fiebersenkende Mittel und Antikonvulsiva verabreicht. Die Verwendung von vasopressorischen Substanzen ist kontraindiziert.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml Ihren Arzt um Rat.

Es liegen keine Daten zur transplazentaren Passage von Xylometazolin oder zu seiner Sekretion in die Muttermilch vor. Aufgrund der möglichen systemischen Gefäßverengung sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht oder nicht.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung scheint Xylometazolin keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu haben.