Benactiv Halsorange 16 Lutschtabletten

Benactiv Orange Throat ist ein rezeptfreies Analgetikum auf der Basis von Flurbiprofen, das Halsschmerzen und den damit verbundenen Husten lindert und bis zu 6 Stunden lang anhaltende Linderung verschafft.

Benactiv Orange Throat kombiniert Flurbiprofen, einen schmerzlindernden und entzündungshemmenden Wirkstoff, mit der lindernden Wirkung einer Tablette. Es dringt von der Oberfläche bis in die tieferen Schichten des Rachengewebes ein und bekämpft reizend-entzündliche Zustände der Mund-Rachen-Höhle, die auch mit Schmerzen verbunden sind, wie Gingivitis, Pharyngitis und Stomatitis.

Benactiv Gola Arancia enthält kein Gluten und kann auch von Zöliakiepatienten eingenommen werden.

WIRKSTOFFE

In Benactiv Throat Honey Lemon 16 Lutschtabletten enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff in Benactiv Gola Honey Lemon 16 Lutschtabletten?

Benactiv Hals-Mundwasser. 100 ml Mundwasser enthalten den Wirkstoff: Flurbiprofen 250 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). Benactiv Halsspray für die Mundschleimhaut. 100 ml Lösung enthalten den Wirkstoff: Flurbiprofen 250 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). Benactiv Gola Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack. Eine Tablette enthält den Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), flüssige Saccharose, Honig, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farinasol, Geraniol, Linalool). Benactiv Halszuckerfreie Lutschtabletten mit Orangengeschmack. Eine Tablette enthält den Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953), Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool). Benactiv Gola Zuckerfreie Lutschtabletten mit Eukalyptus- und Manuka-Honig-Geschmack. Eine Tablette enthält den Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953), Eukalyptusaroma und Manukahonig (enthaltend Anisilalkohol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylcinnamat, Benzylsalicylat, Zimt, Zimtalkohol, Citral, Geraniol, D-Limonen , Linalool). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Benactiv Throat Honey Lemon 16 Lutschtabletten – Was enthalten Benactiv Gola Honey Lemon 16 Lutschtabletten?

Benactiv Hals-Mundwasser: Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser. Benactiv Throat Spray für die Mundschleimhaut: Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol 70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Blupatent V ( E131), gereinigtes Wasser. Benactiv Gola Lutschtabletten mit Zitronenhoniggeschmack: flüssige Saccharose, flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol, Linalool). Honig. Benactiv Gola Zuckerfreie Lutschtabletten Orangengeschmack: Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool), Acesulfam-Kalium (E950), flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953) . Zuckerfreie Lutschtabletten von Benactiv Gola, Eukalyptus- und Manukahoniggeschmack: Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Ammoniakkaramell (E150c), Curcumin (E100), Eukalyptusaroma und Manukahonig (enthaltend Anisilalkohol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylcinnamat, Benzylsalicylat). , Zimt, Zimtalkohol, Citral, Geraniol, D-Limonen, Linalool), Acesulfam-Kalium (E950), flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953).

INDIKATIONEN

Anwendungsgebiete: Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten – Warum wird Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten verwendet? Wozu dient es?

Benactiv Hals-Mundwasser; Benactiv Rachenspray für die Mundschleimhaut: symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, die auch mit Schmerzen im Mund-Rachen-Raum einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie. Benactiv Gola Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack; Benactiv Gola Zuckerfreie Lutschtabletten Orangengeschmack; Benactiv Halszuckerfreie Lutschtabletten mit Eukalyptus- und Manuka-Honig-Geschmack: symptomatische Behandlung von irritativ-entzündlichen Zuständen, die auch mit oropharyngealen Schmerzen einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten – Wann sollte Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten nicht angewendet werden?

Wenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an. Flurbiprofen ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Patienten, bei denen zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Urtikaria, Allergie, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus) gegenüber Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) aufgetreten sind. Flurbiprofen ist auch bei Patienten kontraindiziert, bei denen in der Vorgeschichte gastrointestinale Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung aufgetreten sind. Flurbiprofen sollte nicht von Patienten mit aktiver oder anamnestischer Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, wiederkehrendem Magengeschwür oder Magen-Darm-Blutungen (definiert als zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) eingenommen werden. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz und Nierenversagen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4). Drittes Trimester der Schwangerschaft.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Benactiv Gola Honig-Zitrone 16 Tabletten – Wie werden Benactiv Gola Honig-Zitrone 16 Tabletten eingenommen?

Die niedrigste wirksame Dosis sollte für den kürzesten zur Linderung der Symptome erforderlichen Zeitraum angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Benactiv Hals-Mundwasser. Dosierung. Erwachsene: 2–3 Mal täglich mit 10 ml (1 Messlöffel) Mundwasser spülen oder gurgeln. Pädiatrische Bevölkerung. Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Populationen. Ältere Menschen: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Verabreichung: zur oropharyngealen Anwendung. Spülen Sie es aus oder behalten Sie es im Mund, während Sie bis zu 1 Minute lang gurgeln. Nicht einnehmen. Das Mundwasser kann pur oder verdünnt in einem halben Glas Wasser verwendet werden. Benactiv Halsspray für die Mundschleimhaut. Dosierung. Erwachsene: Tragen Sie dreimal täglich eine Dosis (2 Sprühstöße) direkt auf die betroffene Stelle auf. Jeder Sprühstoß liefert 0,2 ml Lösung, entsprechend 0,5 mg Wirkstoff. Pädiatrische Bevölkerung. Kinder über 12 Jahre: wie für Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Populationen. Ältere Menschen: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Verabreichung: zur oropharyngealen Anwendung. Richten Sie die Düse auf die Rückseite des Rachens und sprühen Sie auf die betroffene Stelle. Benactiv Gola Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack; Benactiv Gola Zuckerfreie Lutschtabletten Orangengeschmack; Benactiv Gola Zuckerfreie Lutschtabletten mit Eukalyptus- und Manuka-Honig-Geschmack. Dosierung. Erwachsene: 1 Tablette alle 3–6 Stunden, je nach Bedarf. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. Pädiatrische Bevölkerung. Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Populationen. Ältere Menschen: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Verabreichung: zur oropharyngealen Anwendung. Langsam im Mund auflösen. Wie bei allen Lutschtabletten sollten auch Flurbiprofen-Lutschtabletten während der Verabreichung im Mund bewegt werden, um lokale Reizungen zu vermeiden. Wenn Mundreizungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung von Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten – Wie lagert man Benactiv Gola Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten?

Benactiv Gola zuckerfreie Lutschtabletten mit Orangengeschmack/Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack/zuckerfreie Lutschtabletten mit Eukalyptus- und Manukahoniggeschmack: Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Benactiv Throat Honey Lemon 16 Tabletten – Bei Benactiv Throat Honey Lemon 16 Tabletten ist es wichtig zu wissen, dass:

Bei der Anwendung des Arzneimittels in seinen verschiedenen Darreichungsformen verursacht das Verschlucken bei den empfohlenen Dosierungen keine Schäden für den Patienten, da die Dosis von Flurbiprofen weitaus niedriger ist als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen verwendete Dosis. Ältere Patienten haben eine erhöhte Häufigkeit Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere Magen-Darm-Blutungen und -Perforationen, die tödlich sein können. Atemwegserkrankungen: Fälle von Bronchospasmus wurden unter Flurbiprofen bei Patienten mit Asthma bronchiale oder Allergien in der Vorgeschichte berichtet. Flurbiprofen sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Andere NSAIDs: Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht mit anderen NSAIDs zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.5). Systemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung: Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.8). Dieser Effekt wird jedoch bei Produkten, die für eine begrenzte und kurzzeitige Anwendung bestimmt sind, normalerweise nicht beobachtet -Befristete Anwendung wie Flurbiprofen. Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung: Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Gabe eines NSAID kann dosisabhängig zu einer Verringerung der Prostaglandinbildung führen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem höchsten Risiko, diese Reaktion zu entwickeln, sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen. Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie etwa Flurbiprofen. Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Auswirkungen: Vor Beginn der Behandlung ist bei Patienten mit positiver Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz Vorsicht geboten (besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs und Ödemen über Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde . Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einiger NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen, mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein ähnliches Risiko für Flurbiprofen auszuschließen. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flurbiprofen behandelt werden. Ähnliche Überlegungen müssen vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) angestellt werden. Auswirkungen auf das Zentralnervensystem: Schmerzmittelinduzierter Kopfschmerz. Bei längerer oder unregelmäßiger Anwendung von Schmerzmitteln kann es zu Kopfschmerzen kommen, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden dürfen. Gastrointestinale Wirkungen: Bei Patienten mit Magengeschwüren und anderen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte sollte Flurbiprofen mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren oder Perforationen ist mit zunehmender Dosierung von Flurbiprofen bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch Blutungen und Perforationen kompliziert sind, und bei älteren Menschen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei allen NSAIDs wurde zu jedem Zeitpunkt der Behandlung über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen berichtet. Diese Nebenwirkungen können tödlich sein und mit oder ohne Warnsymptome oder im Falle schwerwiegender gastrointestinaler Reaktionen in der Vorgeschichte auftreten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten zu Beginn der Behandlung alle ungewöhnlichen Bauchbeschwerden (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) melden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2). Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Dermatologische Wirkungen: Die Anwendung des Arzneimittels kann insbesondere bei längerer Anwendung zu Sensibilisierungen oder lokalen Reizerscheinungen führen. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt aufzusuchen, um gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Infektionen: Da in zeitlichem Zusammenhang mit der systematischen Einnahme von Arzneimitteln der Klasse der NSAIDs vereinzelte Fälle einer Verschlimmerung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben wurden, wird den Patienten empfohlen, bei Anzeichen einer bakteriellen Infektion sofort einen Arzt aufzusuchen Während der Flurbiprofen-Therapie treten Infektionen auf oder verschlimmern sich. Eine mögliche Indikation zu Beginn einer Antibiotikatherapie muss berücksichtigt werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Maskierung der Symptome zugrunde liegender Infektionen: Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass systemische nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) die Symptome einer Infektion maskieren können, was zu Verzögerungen bei der Einleitung einer geeigneten Behandlung führen und somit den Ausgang der Infektion verschlechtern kann. Dies wurde bei ambulant erworbener bakterieller Lungenentzündung und bei durch Windpocken verursachten bakteriellen Komplikationen beobachtet.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten verändern?

Bei Patienten, die mit einem der unten aufgeführten Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten über Wechselwirkungen berichtet wurde. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Flurbiprofen sollte in Verbindung mit Aspirin vermieden werden: es sei denn, der Arzt hat die Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin (nicht mehr als 100 mg/Tag oder lokale prophylaktische Dosen zum Schutz des Herz-Kreislauf-Systems) empfohlen; Wie bei anderen NSAID-haltigen Arzneimitteln wird die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen und Aspirin aufgrund der Möglichkeit erhöhter Nebenwirkungen im Allgemeinen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Cox-2-Hemmer und andere NSAIDs: Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4). Flurbiprofen sollte in Verbindung mit Antikoagulanzien mit Vorsicht angewendet werden: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4). Thrombozytenaggregationshemmer: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. Antihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten): NSAR können die Wirkung von Diuretika verringern. Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch die Hemmung der Cyclooxygenase verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (diese Patienten müssen ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen: kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen). Herzglykoside: NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die VGR (glomeruläre Filtrationsrate) verringern und den Plasmaspiegel von Glykosiden erhöhen. Cyclosporin: erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität. Kortikosteroide: Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen bei NSAIDs (siehe Abschnitt 4.4). Lithium: Es gibt Hinweise auf einen möglichen Anstieg des Lithiumspiegels im Plasma. Methotrexat: Es kann zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Methotrexat kommen. Mifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können. Chinolon-Antibiotika: Tierversuche deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Anfällen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln. Tacrolimus: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Tacrolimus verabreicht werden. Zidovudin: Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen kann Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten haben?

Überempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können Folgendes umfassen: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie; (b) Reaktivität der Atemwege, z. B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Atemnot; (c) verschiedene Hauterkrankungen, darunter beispielsweise Hautausschläge verschiedener Art, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödeme und seltener exfoliative und bullöse Dermatosen (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Bei örtlicher Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann es zu lokalen Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen kommen. Die Auflösung des Arzneimittels in Tablettenform in der Mundhöhle kann von Hitzegefühlen oder Kribbeln im Oropharynx begleitet sein. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, insbesondere nach der Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung. Sie beziehen sich auf diejenigen, die bei der Anwendung von Flurbiprofen kurzfristig und in Dosen festgestellt wurden, die mit der Klassifizierung von Arzneimitteln zur Selbstmedikation vereinbar sind. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen und über einen längeren Zeitraum können zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. Die mit der Anwendung von Flurbiprofen verbundenen Nebenwirkungen werden im Folgenden basierend auf der Systemorganklassifizierung und Häufigkeit unterteilt. Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (>= 1/10), häufig (>= 1/100, <1/10), gelegentlich (>= 1/1.000, <1/100), selten (>= 1/10.000). , <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt. Pathologien des Blut- und Lymphsystems. Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose. Störungen des Nervensystems. Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie; gelegentlich: Schläfrigkeit; Nicht bekannt: Schlaganfall, Optikusneuritis, Migräne, Verwirrtheitszustände, Schwindel. Störungen des Immunsystems. Selten: anaphylaktische Reaktion; Nicht bekannt: Angioödem, Überempfindlichkeit. Augenpathologien. Nicht bekannt: Sehbehinderung. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths. Nicht bekannt: Tinnitus. Herzerkrankungen. Nicht bekannt: Herzversagen, Ödeme. Gefäßpathologien. Nicht bekannt: Bluthochdruck. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Häufig: Reizung des Rachens; Gelegentlich: Asthma, Bronchospasmus und Dyspnoe, oropharyngealer vesikulärer Ausschlag, oropharyngeale Hypästhesie. Magen-Darm-Erkrankungen. Häufig: Durchfall, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Mundschmerzen, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, Mundbeschwerden (heißes oder brennendes Gefühl, Kribbeln im Mund); Gelegentlich: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen; Nicht bekannt: Melena, Hämatemesis, gastrointestinale Blutung, Kolitis, Verschlimmerung von Morbus Crohn, Gastritis, Magengeschwür, Magenperforation, Ulkusblutung. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz; Nicht bekannt: Urtikaria, Purpura, bullöse Dermatitis (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme). Nieren- und Harnwegserkrankungen. Nicht bekannt: toxische Nephropathie, tubulointerstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom, Nierenversagen (wie bei anderen NSAIDs). Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle. Gelegentlich: Fieber, Schmerzen; Nicht bekannt: Unwohlsein, Müdigkeit. Hepatobiliäre Störungen. Nicht bekannt: Hepatitis. Psychiatrische Störungen. Gelegentlich: Schlaflosigkeit; Nicht bekannt: Depression, Halluzination. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Benactiv Hals-Honig-Zitrone 16 Lutschtabletten Ihren Arzt um Rat

Schwangerschaft: Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Benactiv Gola während der Schwangerschaft vor. Obwohl die systemische Exposition geringer ist als bei oraler Verabreichung, ist nicht bekannt, ob die systemische Exposition von Benactiv Gola, die nach topischer Verabreichung erreicht wird, für einen Embryo/Fötus schädlich wäre. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Benactiv Gola nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Bei der Verabreichung sollte die Dosis möglichst niedrig und die Behandlungsdauer möglichst kurz sein. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters kann die systemische Anwendung von Prostaglandin-Synthase-Inhibitoren, einschließlich Benactiv Throat, beim Fötus kardiopulmonale und renale Toxizität hervorrufen. Am Ende der Schwangerschaft kann es bei Mutter und Kind zu einer längeren Blutungszeit kommen und die Wehen können länger dauern. Daher ist Benactiv Gola im letzten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Stillen: In einer begrenzten Anzahl von Studien kommt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vor und es ist unwahrscheinlich, dass es negative Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Allerdings wird die Gabe von Flurbiprofen bei stillenden Müttern nicht empfohlen. Fruchtbarkeit: Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-/Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren durch eine Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.