Benagol ist ein Antiseptikum für die Mundhöhle.
ANWENDUNG
Dosierung Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum angewendet werden, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist. Erwachsene und Kinder über 6 Jahre : Eine Tablette alle 2 bis 3 Stunden. Bei Kindern über 6 Jahren fragen Sie Ihren Arzt nach einer angemessenen Dosierung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und insbesondere für BENAGOL mit Vitamin C Orangengeschmack und BENAGOL Kalte Minze nicht die Tageshöchstmenge von 8 Tabletten. Für alle anderen Geschmacksrichtungen von BENAGOL darf die maximale Tagesdosis von 12 Tabletten nicht überschritten werden. Verabreichen Sie Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren BENAGOL Cold Mint Aroma und BENAGOL Ginger and Spice Aroma. Die Behandlungsdauer mit BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Aroma sollte 3 Tage nicht überschreiten. BENAGOL Zitronengeschmack ohne Zucker und BENAGOL Erdbeergeschmack ohne Zucker sind für Patienten geeignet, die ihre Zucker- und Kalorienzufuhr kontrollieren müssen. Ältere Bevölkerung : Keine Daten verfügbar. Art der Anwendung Verabreichung über die Mundschleimhaut. Die Lutschtablette sollte langsam im Mund aufgelöst werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht an Kinder unter 6 Jahren verabreichen. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack ist bei Kindern mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte kontraindiziert. Geben Sie BENAGOL Cold Mint Aroma und BENAGOL Ginger and Spice Aroma nicht an Kinder unter 12 Jahren.
Nebenwirkungen
BENAGOL Geschmack Menthol - Eukalyptol: Aufgrund des Vorhandenseins von Menthol und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung kann bei Kindern und Säuglingen die Gefahr von Krampfanfällen bestehen. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmethacresol, Levomenthol und Ascorbinsäure sind unten aufgeführt, unterteilt nach Häufigkeit und Organklasse. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 und <1/10); Gelegentlich (≥1/1000 und <1/100); Selten (≥1/10.000 und <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Systemorganklassifikation | Frequenz | Nebenwirkungen |
Pathologien des Immunsystems | Selten | Überempfindlichkeit |
Gastrointestinale Pathologien | Selten | Glossitis |
Nicht bekannt | Bauchschmerzen, Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden | |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes | Nicht bekannt | Ausschlag |
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
INHALTSSTOFFE
Aktive Prinzipien
BENAGOL Ingwer- und Gewürztabletten Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmethacresol 0,6 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose und Glucose BENAGOL Tabletten mit Honig- und Zitronengeschmack, Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmethacresol 0,6 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glukose und Saccharose BENAGOL Zitronenaroma Zuckerfreie Tabletten, Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmethacresol 0,6 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol BENAGOL Pastillen mit Erdbeergeschmack Ohne Zucker Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmethacresol 0,6 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol BENAGOL Cold Mint Geschmackstabletten: Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmethacresol 0,6 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose und Glucose BENAGOL Menthol-Eucalyptol-Aromatabletten: Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmethacresol 0,6 mg; Menthol 8,0 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose und Glucose BENAGOL Tabletten mit Vitamin C Orangengeschmack: Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmethacresol 0,6 mg; Natriumascorbat 74,9 mg; Ascorbinsäure 33,5 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose und Glucose. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
BENAGOL Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack : Eine Tablette enthält: Saccharose , flüssige Glucose , Weinsäure, Anthocyane (E163), Pflaumenaroma, Sahnearoma, Gewürzaroma, Ingweraroma, mittelkettige Triglyceride. BENAGOL Honig- und Zitronengeschmackstabletten : Eine Tablette enthält: Minzenessenz, Zitronenessenz, Weinsäure, Honig, flüssige Glukose , Saccharose . BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmackstabletten : Eine Tablette enthält: Indigokarmin (E 132), Eukalyptol-Essenz, Weinsäure, flüssige Saccharose, flüssige Glucose . BENAGOL Tabletten mit Vitamin C Orangengeschmack : Eine Tablette enthält: Saccharose , flüssige Glukose , Weinsäure, Orangengeschmack, Menthol, Propylenglykol. BENAGOL Lemon Taste Zuckerfreie Lutschtabletten : Eine Lutschtablette enthält: Zitronenaroma, Natriumsaccharinat, Weinsäure, Maltitsirup , Isomaltose. BENAGOL Pastillen mit Erdbeergeschmack Ohne Zucker : Eine Lutschtablette enthält: Erdbeeraroma, Anthocyane (E163), Natriumsaccharinat, Weinsäure, Maltitsirup , Isomaltose. BENAGOL Cold Mint Geschmackstabletten : Eine Tablette enthält: Xylit, Menthol, Minzaroma, Eukalyptusöl, flüssige Saccharose, flüssige Glucose.
WARNHINWEISE
Seien Sie vorsichtig bei Vorschulkindern, da sie beim Verschlucken im Ganzen Ersticken verursachen können. Bei Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen muss die Verabreichung unterbrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. BENAGOL Menthol-Eucalyptol-Geschmack enthält Terpenderivate, die in zu hohen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Die Behandlung mit BENAGOL Menthol-Eucalyptol-Aroma sollte aufgrund der Risiken, die mit der Akkumulation von Terpenderivaten, wie z . B. Kampfer, Cineol, Niaouli, Wilder Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und Essential, verbunden sind, nicht länger als 3 Tage verlängert werden Öle von Kiefernnadeln, Eukalyptus und Terpentin (aufgrund ihrer lipophilen Eigenschaften ist die Metabolisierungs- und Entsorgungsgeschwindigkeit nicht bekannt) im Gewebe und im Gehirn, insbesondere bei neuropsychologischen Störungen. Es sollte keine höhere Dosis als empfohlen angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9). BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack ist brennbar, es darf nicht in die Nähe von Flammen gebracht werden. Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen BENAGOL Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack, BENAGOL Tabletten mit Honig- und Zitronengeschmack, BENAGOL Tabletten mit kaltem Minzgeschmack, BENAGOL Tabletten mit Menthol-Eukalyptol-Geschmack und BENAGOL Tabletten mit Orangengeschmack und Vitamin C enthalten Glukose. Patienten mit der seltenen hereditären Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BENAGOL Pastillen mit Ingwer und Gewürzen, BENAGOL Pastillen mit Honig und Zitrone, BENAGOL Pastillen mit kaltem Minzgeschmack, BENAGOL Pastillen mit Menthol-Eukalyptol-Geschmack und BENAGOL Pastillen mit Orangengeschmack und Vitamin C enthalten Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BENAGOL Pastillen mit Zitronengeschmack Zuckerfrei und BENAGOL Pastillen mit Erdbeergeschmack Zuckerfrei enthalten Maltitol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BENAGOL Pastillen mit Ingwer- und Gewürzgeschmack enthalten Hilfsstoffe, die beim Lutschen an der Lutschtablette ein Wärmegefühl in Mund und Rachen hervorrufen können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren und stillenden Frauen sollte das Produkt nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Schwangerschaft Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung der Wirkstoffe von BENAGOL bei Schwangeren vor. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene und Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden. Ascorbinsäure oder ihre Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Fertilität Es liegen keine Daten zur Auswirkung auf die Fertilität vor. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack wird bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Ablauf und Erhaltung
Nicht über 25 °C lagern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. BENAGOL Menthol-Eucalyptol-Geschmack darf nicht in Verbindung mit anderen Produkten (Arzneimitteln oder Kosmetika) verwendet werden, die Terpenderivate enthalten, unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, Haut, Nase oder Inhalation).
Überdosis
Jede Überdosierung kann nur gastrointestinale Störungen verursachen, für die geeignete symptomatische Behandlungen ergriffen werden sollten. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack: Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Verabreichung bei Säuglingen und Kindern besteht die Gefahr neurologischer Störungen. Falls erforderlich, eine geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen.