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VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Betadine 10% Konzentrat 5 Flaschen 140ml + 5 Fläschchen 10ml + 5 Kanülen Vaginallösung

Betadine 10% Konzentrat 5 Flaschen 140ml + 5 Fläschchen 10ml + 5 Kanülen Vaginallösung

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Betadine 10 % Konzentrat ist ein Produkt, das speziell für die Desinfektion der Vaginalschleimhaut entwickelt wurde. Jede Packung enthält 5 Flaschen mit 140 ml , 5 Durchstechflaschen mit 10 ml und 5 Lösungsmittelkanülen zur Herstellung einer wirksamen Vaginallösung. Der Hauptwirkstoff ist Povidon-Iod , das für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist. Dank seiner Fähigkeit, Mikroorganismen wirksam zu eliminieren, ist dieses Produkt ideal für alle, die nach einer zuverlässigen Methode zur Aufrechterhaltung der Intimhygiene suchen. Die Kombination aus Flaschen und Ampullen ermöglicht eine einfache und praktische Zubereitung der Lösung, während die Kanülen eine gezielte und sichere Anwendung gewährleisten. Das 10 %ige Betadine-Konzentrat eignet sich perfekt für den Einsatz in Umgebungen, in denen strenge Hygiene erforderlich ist, und ist ein wertvoller Verbündeter bei der Pflege der Intimgesundheit.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Fläschchen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung – Was ist der Wirkstoff in Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Fläschchen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung?

Zusammensetzung der Durchstechflasche – 100 ml enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon 10 g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Fläschchen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung – Was ist in Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Fläschchen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung enthalten?

In der Durchstechflasche: Gereinigtes Wasser. In der Flasche: Dodecylglucosid, Intimhygieneparfüm A 402580, Gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Betadine 10% Konzentrat 5 Flaschen 140ml + 5 Ampullen 10ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung - Warum wird Betadine 10% Konzentrat 5 Flaschen 140ml + 5 Ampullen 10ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung verwendet? Wofür ist es?

Desinfektionsmittel für die Vaginalschleimhaut.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Betadine 10 % Konzentrat 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung – Wann darf Betadine 10 % Konzentrat 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung nicht angewendet werden?

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Betadine 10 % Konzentrat 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung – Wie nehmen Sie Betadine 10 % Konzentrat 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung ein?

Nachdem Sie den Inhalt der Ampulle in die Flasche gegossen haben, führen Sie die Vaginalkanüle ein und führen Sie 1-2 Mal täglich eine Spülung durch. Wenn nach einer angemessenen Zeitspanne keine erkennbaren Ergebnisse zu sehen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Betadine 10 % Konzentrat 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung – Wie bewahren Sie Betadine 10 % Konzentrat 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung auf?

Vor Hitze geschützt aufbewahren.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung – Über Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung ist es wichtig zu wissen, dass:

Nicht für längere Behandlungen verwenden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz geboten, die regelmäßig Betadine auf geschädigte Haut auftragen müssen. Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, dass sich nach der Verabreichung großer Mengen Jod eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) entwickelt. Bei dieser Patientengruppe sollte die Povidon-Iod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Körperoberflächen angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Auch nach Beendigung der Behandlung sollte auf frühe Symptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion geachtet und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion kontrolliert werden. Nicht anwenden mindestens 10 Tage vor oder nach einer Radiojodszintigraphie oder bei der Radiojodbehandlung von Schilddrüsenkrebs. Bei Kindern und Jugendlichen besteht nach der Verabreichung hoher Joddosen ein höheres Risiko, eine Schilddrüsenunterfunktion zu entwickeln. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf das notwendige Minimum reduziert werden. Möglicherweise muss die Schilddrüsenfunktion Ihres Kindes überprüft werden (z. B. T4- und TSH-Werte). Eine orale Einnahme von Povidon-Iod durch das Kind sollte vermieden werden. Im Kindesalter nur unter strenger Aufsicht und in Fällen wirklicher Notwendigkeit anwenden. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal sogar tödliche Folgen haben. Kontakt mit den Augen vermeiden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Betadine 10% Konzentrat 5 Flaschen 140ml + 5 Fläschchen 10ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Betadine 10% Konzentrat 5 Flaschen 140ml + 5 Fläschchen 10ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung verändern?

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Iod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert und dies zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Komponenten zur Wundbehandlung führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Iod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoeverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkalien, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die Verwendung von Produkten, die Povidon-Iod enthalten, in Kombination mit anderen Antiseptika, die Octedin enthalten, an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Iod-Präparaten kann bei einigen Labordiagnostiktests (z. B. Toluidin- oder Guajakgummi-Tests zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glukose im Stuhl oder Urin) zu falsch positiven Ergebnissen führen. Vermeiden Sie die routinemäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig eine Lithiumbehandlung erhalten. Die Absorption von Jod aus einer Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, Radiojoddiagnostik) beeinträchtigen und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine ausreichende Zeitspanne vergehen, bevor eine erneute Szintigraphie durchgeführt werden kann.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Durchstechflaschen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für eine Vaginallösung Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Durchstechflaschen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für eine Vaginallösung?

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeit Sehr selten: Anaphylaktische Reaktion Endokrine Erkrankungen Sehr selten: Hyperthyreose * (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Unruhe) Nicht bekannt: Hypothyreose *** Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt: Elektrolytstörungen **, Metabolische Azidose ** Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrovesikeln und Pruritus) Sehr selten: Angioödem Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt: Akutes Nierenversagen**, Abnorme Blutosmolarität** *Bei Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) nach hoher Jodaufnahme, beispielsweise nach langfristiger Anwendung von Povidon-Jod-Lösung zur Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen. **Kann nach der Einnahme hoher Mengen Povidon-Iod auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen). ***Hypothyreose nach längerer oder umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Fläschchen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für eine Vaginallösung – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen à 140 ml + 5 Fläschchen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für eine Vaginallösung?

Im Falle einer Überdosierung, ob beabsichtigt oder versehentlich (bei vaginalen Darreichungsformen höchst unwahrscheinlich), kann es zu einer Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. B. metallischen Geschmack, vermehrten Speichelfluss, brennende oder stechende Schmerzen in Mund und Rachen, Reizung oder Schwellung der Augen, Fieber, Hautausschlag, Durchfall und Magen-Darm-Beschwerden, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, insbesondere unter Berücksichtigung des Elektrolythaushalts sowie der Nieren- und Schilddrüsenfunktion.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Betadine 10 % Konzentrat Ihren Arzt um Rat. 5 Flaschen à 140 ml + 5 Ampullen à 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Iod-Lösung nur verwendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist und in der niedrigstmöglichen Dosis, da Iod die Plazenta passiert und in die Muttermilch übergeht und der Fötus und das Neugeborene sehr empfindlich auf Iod reagieren. Darüber hinaus ist Jod in Muttermilch konzentrierter als in Molke. Die Anwendung von Povidon-Iod kann beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Schilddrüsenunterfunktion mit erhöhtem TSH-Spiegel (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) verursachen.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Hat Betadine 10 % Konzentrat, 5 Flaschen 140 ml + 5 Fläschchen 10 ml + 5 Lösungsmittelkanülen für Vaginallösung Auswirkungen auf das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen?

Betadine beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.

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Datenquelle: Farmadati Italia
Website: www.farmadati.it

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