Daflon 60 beschichtete Tabletten 500 mg

Symptome, die auf eine venöse Insuffizienz zurückzuführen sind; Zustände der Kapillarbrüchigkeit

Therapeutische Hinweise

Symptome, die auf eine venöse Insuffizienz zurückzuführen sind; Zustände der Kapillarbrüchigkeit.

Dosierung und Art der Anwendung

2 Filmtabletten täglich (1 mittags und 1 abends) zu den Mahlzeiten, auch bei venöser Plexushämorrhoiden-Insuffizienz.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen oder Reaktionen wurden berichtet und nach folgender Häufigkeit geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Nervensystems Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Diarrhoe, Dyspepsie , Übelkeit, Erbrechen Gelegentlich: Colitis Nicht bekannt: Bauchschmerzen Augenlid; Quincke-Ödem Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt: Thrombozytopenie Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Keiner.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von mikronisierter gereinigter Flavonsäurefraktion bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien weisen nicht auf Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3). Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Daflon während der Schwangerschaft vermieden werden. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff/die Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen beendet oder die Daflon-Therapie beendet/abgesetzt werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau abzuwägen sind. Fertilität Studien zur Reproduktionstoxizität haben weder bei männlichen noch bei weiblichen Ratten eine Auswirkung auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Ablauf und Erhaltung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Bisher wurden keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen aus Erfahrungen nach der Markteinführung mit dem Produkt berichtet.

Überdosis

Symptome Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit einer Überdosierung von Daflon vor. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse in Fällen von Überdosierung waren gastrointestinale Ereignisse (wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen) und kutane Ereignisse (wie Juckreiz, Hautausschlag). Behandlung Die Behandlung einer Überdosierung sollte aus der Behandlung der klinischen Symptome bestehen.

Aktive Prinzipien

Jede Filmtablette enthält 500 mg gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion, bestehend aus 450 mg Diosmin und 50 mg Flavonoiden, ausgedrückt als Hesperidin. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Glycerin, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, E172 gelbes Eisenoxid, E 172 rotes Eisenoxid, Titandioxid, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Talkum.