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OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl

Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen 5 ml

Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen 5 ml

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Enterogermina 2 Milliarden/5 ml ist eine probiotische Suspension zum Einnehmen auf Basis von Bacillus clausii , die zur Wiederherstellung des Gleichgewichts der Darmflora angezeigt ist, die durch Antibiotika, Magen-Darm-Erkrankungen oder unregelmäßige Ernährung verändert wurde. Es trägt zur Wiederherstellung der Darmgesundheit bei, fördert eine regelmäßige Verdauung und unterstützt das Immunsystem.

Dank seiner Formulierung in Einzeldosisfläschchen ist Enterogermina einfach einzunehmen und für Erwachsene und Kinder geeignet. Es enthält weder Gluten noch Laktose und ist daher ideal für Personen mit besonderen Ernährungsbedürfnissen. Das Format mit 10 Fläschchen à 5 ml ist praktisch und perfekt für eine komplette Behandlung.


WIRKSTOFFE

In Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff in Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml?

Eine Durchstechflasche enthält: Wirkstoff Sporen von polyantibiotikaresistentem Bacillus clausii (Stämme SIN, O/C, T, N/R): 2 Milliarden Eine Hartkapsel enthält: Wirkstoff Sporen von polyantibiotikaresistentem Bacillus clausii (Stämme SIN, O/C, T, N/R): 2 Milliarden Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml – Was ist in Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml enthalten?

Fläschchen: gereinigtes Wasser. Kapseln: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml – Warum wird Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml, verwendet? Wofür ist es?

Behandlung und Prophylaxe von Darmdysbiose und daraus resultierender endogener Dysvitaminose. Adjuvante Therapie zur Wiederherstellung der mikrobiellen Darmflora, die durch Antibiotika- oder Chemotherapie-Behandlungen verändert wurde. Akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen bei Säuglingen, die auf Intoxikationen oder Darmdysbiose sowie Vitaminmangel zurückzuführen sind.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml – Wann darf Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen 5 ml – Wie nehmen Sie Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen 5 ml ein?

Erwachsene: 2–3 Fläschchen pro Tag oder 2–3 Kapseln pro Tag. Kinder: 1–2 Fläschchen pro Tag oder 1–2 Kapseln pro Tag. Säuglinge: 1–2 Fläschchen pro Tag. Ampullen: Verabreichung in regelmäßigen Abständen. Nehmen Sie den Inhalt der Durchstechflasche unverdünnt oder verdünnt in Wasser oder anderen Getränken (z. B. Milch, Tee, Orangensaft) ein. Kapseln: Mit einem Schluck Wasser oder einem anderen Getränk schlucken. Insbesondere bei jüngeren Kindern empfiehlt sich bei Schluckbeschwerden der Hartkapseln die Anwendung der Suspension zum Einnehmen. Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen Einnahme bestimmt. Nicht injizieren oder auf andere Weise verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).

ERHALTUNG

Aufbewahrung Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml – Wie wird Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml aufbewahrt?

Unter 30 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen mit 5 ml – Über Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen mit 5 ml ist es wichtig zu wissen, dass:

Besondere Warnhinweise Bakteriämie/Sepsis Nach der Markteinführung wurden Fälle von Bakteriämie, Septikämie und Sepsis bei immungeschwächten oder schwer kranken Patienten und bei Frühgeborenen berichtet. Bei einigen Schwerstkranken war der Ausgang tödlich. ENTEROGERMINA sollte bei diesen Patientengruppen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.8). Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen Einnahme bestimmt. Nicht injizieren oder auf anderem Wege verabreichen. Eine falsche Anwendung des Arzneimittels hat zu schweren anaphylaktischen Reaktionen wie beispielsweise einem anaphylaktischen Schock geführt. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Während einer Antibiotikatherapie wird empfohlen, das Präparat in der Pause zwischen zwei Antibiotikagaben zu verabreichen. Das mögliche Vorhandensein sichtbarer Blutkörperchen in den ENTEROGERMINA-Fläschchen ist auf Ansammlungen von Bacillus clausii- Sporen zurückzuführen. Es handelt sich daher nicht um einen Hinweis auf ein verändertes Produkt. Flasche vor Gebrauch schütteln.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen à 5 ml, verändern?

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Durchstechflaschen à 5 ml, Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Durchstechflaschen à 5 ml?

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, klassifiziert nach den MedDRA-Organklassen und Häufigkeitskategorien: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100,<1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten <1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Klassifizierung nach Systemen und Organen Gemeinsam Ungewöhnlich Selten Sehr selten Nicht bekannt
Infektionen und Befall Bakteriämie, Septikämie und Sepsis (bei immungeschwächten oder schwer kranken Patienten) (siehe Abschnitt 4.4)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem

Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen mit 5 ml – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen, 10 Ampullen mit 5 ml?

Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen Ihren Arzt um Rat. 10 Durchstechflaschen à 5 ml

Schwangerschaft Es liegen keine Daten zur Anwendung von Enterogermina bei schwangeren Frauen vor. Daher ist es nicht möglich, Rückschlüsse auf die Sicherheit der Anwendung von Enterogermina während der Schwangerschaft zu ziehen. Enterogermina sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken, einschließlich der Risiken für den Fötus, überwiegt. Stillzeit: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Enterogermina während der Stillzeit hinsichtlich der Zusammensetzung der Muttermilch und der Auswirkungen auf das Kind vor. Zur Sicherheit der Anwendung von Enterogermina während der Stillzeit können keine Schlussfolgerungen gezogen werden. Enterogermina sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken, einschließlich der Risiken für das gestillte Kind, überwiegt. Fertilität Es liegen keine Daten zur Wirkung von Enterogermina auf die menschliche Fertilität vor.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Nehmen Sie Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen (10 Ampullen à 5 ml) ein, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen. – Beeinträchtigt Enterogermina 2 Milliarden/5 ml Suspension zum Einnehmen (10 Ampullen à 5 ml) die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

Enterogermina beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.

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Datenquelle: Farmadati Italia
Website: www.farmadati.it

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