Fluibron Aerosol 20 Ampullen 15mg/2ml

Fluibron Aerosol 20 Fläschchen ist eine zu vernebelnde Lösung zur Inhalation für Erwachsene und Kinder. Indiziert zur Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen .

Der in Fluibron 20 Vials enthaltene Wirkstoff ist Ambroxol , ein Wirkstoff aus der Familie der Mukolytika, der schnell und effektiv gegen die dicke und viskose Konsistenz des Schleims wirkt und ihn flüssiger und leichter auszuhusten macht.

Fluibron-Durchstechflaschen können effektiv verwendet werden bei:

• Fettiger Husten : Fluibron Aerosol 20 Fläschchen enthält Ambroxol, das den Schleim weniger dicht macht. viskos und leichter zu eliminieren .
  
  
• Akute und chronische Sinusitis . Sinusitis ist eine Entzündung der Schleimhaut der Nasennebenhöhlen. Oft wird es durch eine Ansammlung von Schleim auf der Ebene derselben ausgelöst. Fluibron Aerosol 20 Fläschchen fördert die Ausscheidung von Schleim und reduziert die Symptome einer Sinusitis.
  
  
• Bronchitis

ANWENDUNG

Erwachsene und Kinder über 5 Jahre : ein Einzeldosisbehältnis Fluibron Aerosol 20 Fläschchen, 2 mal täglich.
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren : 1-2 mal täglich ein halbes Behältnis oder ein Einzeldosisbehältnis Fluibron Aerosol 20 Fläschchen.

Art der Anwendung Die Lösung kann mit normalen Aerosoltherapiegeräten verabreicht werden. Es kann auch in destilliertem Wasser im Verhältnis verdünnt werden. Zur Verwendung gehen Sie wie folgt vor:

• Biegen Sie das Einzeldosisbehältnis in beide Richtungen.
• Lösen Sie das Einzeldosisbehältnis vom Streifen oben und dann in der Mitte.
• Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Klappe in Pfeilrichtung drehen.
• Lassen Sie das Arzneimittel durch mäßigen Druck auf die Wände des Einzeldosisbehältnisses in der vorgeschriebenen Menge austreten und geben Sie es in die Ampulle für den Vernebler.
• Bei Verwendung der halben Dosis kann das Behältnis wie in der Packungsbeilage angegeben verschlossen werden. Das verschlossene Behältnis muss bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C (im Kühlschrank) gelagert werden und die Restmenge muss innerhalb von 12 Stunden nach dem ersten Öffnen aufgebraucht werden.

INHALTSSTOFFE

Wirkstoffe : 100 ml sterile Lösung enthalten: Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 750 mg. Ein Einzeldosisbehältnis enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

WARNHINWEISE

Kontraindikationen von Tachifludec Zitronenpulver 10 Beutel:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile.
• Schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung.
• Die ersten drei Monate der Schwangerschaft.
• Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion hervorrufen . Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in diesem Altersbereich aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie sollten daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Da es bei zu tiefem Einatmen von Aerosolen zu Reizhusten kommen kann, sollte man versuchen, während der Inhalation normal ein- und auszuatmen. Bei besonders empfindlichen Patienten kann eine Vorwärmung des Inhalationsprodukts auf Körpertemperatur empfohlen werden.

Bei Patienten mit Asthma bronchiale empfiehlt sich die Anwendung eines Bronchospasmolytikums vor der Inhalation. Fluibron sollte Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht verabreicht werden. Es liegen Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol vor. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasen oder Schleimhautläsionen) vorhanden sind, sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten dieser Fälle lassen sich durch die Schwere der Grunderkrankung des Patienten und/oder die Begleittherapie erklären. Während des frühen Stadiums des Stevens-Johnson-Syndroms oder TEN können Patienten auch unspezifische grippeähnliche Prodrome wie Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen erfahren.

Aufgrund dieser irreführenden unspezifischen grippeähnlichen Prodrome kann eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmitteln eingeleitet werden. Daher ist es notwendig, beim Auftreten neuer Haut- oder Schleimhautläsionen sofort den Arzt aufzusuchen und die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid vorsorglich zu unterbrechen. Bei Vorliegen einer leichten oder mittelschweren Niereninsuffizienz sollte Fluibron nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Wie bei allen Arzneimitteln, die über die Leber metabolisiert werden und anschließend über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei schwerer Niereninsuffizienz zu einer Akkumulation von Ambroxol-Metaboliten in der Leber kommen.

Während der Therapie mit Ambroxolhydrochlorid in Fluibron Aerosol 20 Durchstechflaschen wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

• Erkrankungen des Immunsystems : Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Juckreiz
• Erkrankungen des Nervensystems Dysgeusie (z. B. beeinträchtigter Geschmackssinn): Kopfschmerzen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Hypästhesie der Mundhöhle und des Rachens Bronchiale Obstruktion
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, Mundtrockenheit Übelkeit Trockener Rachen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes : Hautausschlag, Urtikaria, schwerwiegende Nebenwirkungen der Haut (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Nach der Gabe von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in bronchopulmonalen Sekreten und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Es sind keine Fälle einer Überdosierung mit Fluibron zur Inhalation bekannt. Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder bei Medikationsfehlern beobachteten Symptome stimmen mit den erwarteten Nebenwirkungen von Ambroxolhydrochlorid in den empfohlenen Dosen überein und erfordern möglicherweise eine symptomatische Behandlung.

Kann ich Fluibron Aerosol 20 Durchstechflaschen 15 mg/2 ml einnehmen, wenn ich schwanger bin oder stille?

Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Klinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf den Fötus ergeben.

Es wird jedoch empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Anwendung von Fluibron nicht empfohlen. Ambroxolhydrochlorid wird in die Muttermilch ausgeschieden. Obwohl keine negativen Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten sind, wird die Anwendung von Fluibron bei stillenden Müttern nicht empfohlen.

Wie ist Fluibron Aerosol 20 Durchstechflaschen 15 mg/2 aufzubewahren?

Die Einzeldosisbehältnisse müssen in der Schutzhülle lichtgeschützt aufbewahrt werden. Wenn die halbe Dosis verwendet wird, sollte das geschlossene Behältnis bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C (im Kühlschrank) aufbewahrt und innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.