Moment 200 mg 10 Weichkapseln

Moment 200 mg 10 Weichkapseln ist ein Arzneimittel auf Basis von Ibuprofen , einem Wirkstoff aus der Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR). Es ist zur Behandlung von Schmerzen unterschiedlicher Ursache und Art angezeigt, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Neuralgien, Knochen- und Muskelschmerzen sowie Menstruationsbeschwerden. Darüber hinaus ist Moment ein Adjuvans bei der symptomatischen Behandlung von fieberhaften und grippeähnlichen Zuständen. Jede Kapsel enthält 200 mg Ibuprofen, das für eine schnelle Aufnahme und eine wirksame schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkung formuliert ist. Weiche Kapseln sollen das Schlucken erleichtern und die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs verbessern.

WIRKSTOFFE

In Moment 200 mg 10 Weichkapseln enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff in Moment 200 mg 10 Weichkapseln?

Jede Kapsel enthält: Wirkstoff : 200 mg Ibuprofen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Moment 200 mg 10 Weichkapseln – Was enthalten Moment 200 mg 10 Weichkapseln?

Macrogol 600, Kaliumhydroxid, Gelatine, teilweise dehydriertes flüssiges Sorbitol, gereinigtes Wasser, Ponceau 4R (E124), Lecithin, fraktioniertes Kokosöl.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Moment 200mg 10 Weichkapseln - Wozu werden Moment 200mg 10 Weichkapseln angewendet? Wofür ist es?

Schmerzen unterschiedlicher Herkunft und Art (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Neuralgien, Knochen-, Gelenk- und Muskelschmerzen, Menstruationsbeschwerden). Adjuvans zur symptomatischen Behandlung von fieberhaften und grippeähnlichen Zuständen.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Moment 200mg 10 Weichkapseln – Wann dürfen Moment 200mg 10 Weichkapseln nicht angewendet werden?

• Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen. • Schwangerschaft und Stillzeit. • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antirheumatika (Acetylsalicylsäure usw.) oder einen der sonstigen Bestandteile. • Aktives oder schweres Magen-Darm-Geschwür oder andere Gastropathien. • Magen-Darm-Blutungen oder Perforationen in der Anamnese im Zusammenhang mit früheren aktiven Behandlungen oder wiederkehrende Magengeschwüre/Blutungen in der Anamnese (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen). • Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz. • Schwere Herzinsuffizienz.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Moment 200 mg 10 Weichkapseln – Wie sind Moment 200 mg 10 Weichkapseln einzunehmen?

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 1–2 Kapseln, 2–3 mal täglich. Die Dosis von 6 Kapseln pro Tag darf nicht überschritten werden. Ist bei Jugendlichen die Anwendung des Arzneimittels länger als 3 Tage erforderlich oder kommt es zu einer Verschlechterung der Beschwerden, sollte ein Arzt konsultiert werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Insbesondere ältere Patienten sollten die oben angegebenen Mindestdosierungen einhalten. Nehmen Sie das Produkt auf vollen Magen ein.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Moment 200 mg 10 Weichkapseln – Wie sind Moment 200 mg 10 Weichkapseln aufzubewahren?

Unter 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Moment 200 mg 10 Weichkapseln - Über Moment 200 mg 10 Weichkapseln ist es wichtig zu wissen, dass:

• Bei Asthmapatienten sollte das Produkt nach Rücksprache mit Ihrem Arzt mit Vorsicht angewendet werden. • Patienten, deren Aktivitäten Wachsamkeit erfordern, sollten vorsichtig sein, wenn bei ihnen während der Ibuprofen-Therapie Schläfrigkeit, Schwindel oder Depressionen auftreten. • Die Anwendung von Moment wird, wie bei jedem Arzneimittel, das die Synthese von Prostaglandinen und Cyclooxygenase hemmt, bei Frauen mit Schwangerschaftswunsch nicht empfohlen. • Bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen, sollte die Verabreichung von Moment unterbrochen werden. • Die Anwendung von Moment in Verbindung mit NSAR, einschließlich selektiven COX-2-Hemmern, sollte vermieden werden. • Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitte weiter unten zu gastrointestinalen und kardiovaskulären Risiken). • Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen: Daten aus klinischen Studien und epidemiologischen Studien weisen darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg/Tag) und bei Langzeitbehandlung, mit einem geringfügig erhöhten Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrige Ibuprofen-Dosen (z. B. ≤ 1200 mg/Tag) mit einem erhöhten Herzinfarktrisiko verbunden sind. • Bei dehydrierten Jugendlichen besteht das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion. • Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen von NSAR auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2). • Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen: Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAR zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte schwerer gastrointestinaler Ereignisse. • Bei älteren Menschen und bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese mit Blutungen oder Perforationen einhergehen (siehe Abschnitt 4.3), ist das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, Geschwüren oder Perforationen bei erhöhten NSAR-Dosen höher. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis begonnen werden. Bei diesen Patienten sowie bei Patienten, die niedrig dosiertes Aspirin oder andere Arzneimittel einnehmen, die wahrscheinlich das gastrointestinale Risiko erhöhen (siehe unten und Abschnitt 4.5), sollte die gleichzeitige Anwendung von Schutzmitteln (Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. • Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten alle ungewöhnlichen gastrointestinalen Symptome (vor allem gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung. • Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das Risiko einer Ulzeration oder Blutung erhöhen können, wie etwa orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin, sind sorgfältig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.5). • Wenn bei Patienten, die Moment erhalten, gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. • NSAR sollten bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlimmern können (siehe Abschnitt 4.8). • Bei Patienten mit Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz in der Anamnese ist vor Beginn der Behandlung Vorsicht geboten, da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR über Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. • Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon tödlich, darunter exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, wurden in Verbindung mit der Anwendung von NSAR sehr selten berichtet (siehe Abschnitt 4.8). In der Frühphase der Therapie scheinen die Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt zu sein: Die Reaktion tritt in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Die Behandlung mit Moment sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgebrochen werden. • MOMENT-Kapseln enthalten: – Sorbit: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen; – Ponceau 4R (E124): kann allergische Reaktionen hervorrufen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Moment 200mg 10 Weichkapseln – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Moment 200mg 10 Weichkapseln verändern?

• Mögliche Wechselwirkungen mit Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ müssen berücksichtigt werden: Patienten, die mit solchen Medikamenten behandelt werden, müssen vor der Einnahme des Produkts ihren Arzt konsultieren. Auch bei Begleittherapien ist es ratsam, vor der Verabreichung des Produkts ärztlichen Rat einzuholen. • Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). • Antikoagulanzien: NSAR können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4). • Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). • Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten: NSAR können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierten Patienten oder älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Verabreichung eines ACE-Hemmers oder eines Angiotensin-II-Antagonisten und Wirkstoffen, die das Cyclooxygenase-System hemmen, zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens, das normalerweise reversibel ist. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, die Moment gleichzeitig mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten einnehmen. Daher sollte die Kombination insbesondere bei älteren Patienten mit Vorsicht verabreicht werden. • Die Patienten sollten ausreichend mit Flüssigkeit versorgt sein und nach Beginn der Begleittherapie sollte eine Überwachung der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden. • Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation hemmen kann, wenn die Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden. Allerdings erlauben es die spärlichen Daten und die Unsicherheiten hinsichtlich ihrer Anwendung auf die klinische Situation nicht, definitive Schlussfolgerungen für die kontinuierliche Anwendung von Ibuprofen zu ziehen. Die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen scheint keine klinisch relevanten Auswirkungen zu haben (siehe Abschnitt 5.1).

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Moment 200 mg 10 Weichkapseln Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen haben Moment 200 mg 10 Weichkapseln?

Auswirkungen auf die Haut: Manchmal können allergische Hautausschläge (Erythem, Juckreiz, Urtikaria) auftreten. Bullöse Reaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse (sehr selten). Gastrointestinale Wirkungen: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Insbesondere bei älteren Patienten können Magengeschwüre, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen auftreten, die manchmal tödlich verlaufen (siehe Abschnitt 4.4). Nach der Verabreichung von Moment wurde Folgendes berichtet: Schweregefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Meläna, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4). Seltener wurde eine Gastritis beobachtet. Kardiovaskuläre Wirkungen: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR wurde über Ödeme, Bluthochdruck und Herzversagen berichtet. Daten aus klinischen Studien und epidemiologischen Studien weisen darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen (insbesondere in hohen Dosen (2.400 mg/Tag) und bei Langzeitbehandlung) mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4). Diese Phänomene bilden sich nach Absetzen der Behandlung rasch zurück.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Moment 200 mg, 10 Weichkapseln – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Moment 200 mg, 10 Weichkapseln?

Im Falle einer Überdosierung sind eine Magenspülung und eine Korrektur der Blutelektrolyte angezeigt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Ibuprofen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Moment 200 mg 10 Weichkapseln Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehler und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehler stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man geht davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation sowie zu einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, darunter auch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beobachtet. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Hemmer der Prostaglandinsynthese den Fötus folgenden Belastungen aussetzen: – kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); – Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose führen kann; die Mutter und das Neugeborene am Ende der Schwangerschaft zu : – einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit und einer antiaggregationshemmenden Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; – Hemmung der Gebärmutterkontraktionen, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führt.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Nehmen Sie Moment 200 mg 10 Weichkapseln ein, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen. Beeinträchtigen Moment 200 mg 10 Weichkapseln die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen anderer Maschinen wird durch die Einnahme von Ibuprofen in der Regel nicht beeinträchtigt. Patienten, deren Aktivitäten Wachsamkeit erfordern, sollten jedoch vorsichtig sein, wenn sie während der Therapie mit Ibuprofen Schläfrigkeit, Schwindel oder Depression bemerken.