Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten

Nurofen Cold and Flu ist ein Kombinationsmedikament auf Basis von Ibuprofen (200 mg) und Pseudoephedrinhydrochlorid (30 mg), das zur symptomatischen Behandlung von Grippe, Erkältungen und verstopfter Nase angezeigt ist. Dank der synergistischen Wirkung seiner Wirkstoffe trägt es zur Linderung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen bei, während Pseudoephedrin als abschwellendes Mittel für die Nase wirkt und so eine freiere Atmung fördert.

Die überzogenen Tabletten sind leicht zu schlucken und gut verträglich, ideal zur Linderung von Symptomen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, verstopfter Nase, Fieber und Müdigkeit . Das Format mit 24 Tabletten ermöglicht eine praktische und wirksame Behandlung saisonaler Beschwerden mit einer einzigen Lösung.

WIRKSTOFFE

In Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff in Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogenen Tabletten?

Eine Tablette enthält: 200 mg Ibuprofen, 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium, Gelborange S (E 110). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten – Was enthalten Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten?

Tricalciumphosphat, Natriumcarboxymethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Methylhydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Talkum, Farbstoffe: E 104, E 110, E 171.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 Filmtabletten - Warum wird Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 Filmtabletten angewendet? Wofür ist es?

NUROFEN GRIPPE UND ERKÄLTUNG 200 mg + 30 mg Filmtabletten sind für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre geeignet. Behandlung von Erkältungs- und Grippesymptomen wie verstopfter Nase und Nebenhöhlen, Schmerzen, Fieber, Halsschmerzen, Kopfschmerzen.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten – Wann sollten Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten mit Magengeschwüren. Magen-Darm-Blutungen oder Perforationen in der Anamnese im Zusammenhang mit einer früheren aktiven Therapie oder wiederkehrende Magengeschwüre/Blutungen in der Anamnese (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen). Personen, die zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Nasenpolypen, Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) nach der Anwendung von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder anderen Analgetika, Antipyretika oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gezeigt haben. Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung. Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV) Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tachykardie, Hypertonie, Angina Pectoris, Hyperthyreose, Diabetes, Phäochromozytom, Glaukom, Prostatasyndrom. Schwangerschaft. Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Kinder unter 12 Jahren. Patienten, die Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.5).

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten – Wie sind Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten einzunehmen?

Dosierung: Nur zur kurzfristigen Behandlung. • maximal 5 Therapietage für die erwachsene Bevölkerung; • Maximal 3 Tage Therapie für die pädiatrische Bevölkerung (12–18 Jahre). Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Kontrolle der Symptome erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Ist die Anwendung des Arzneimittels bei Erwachsenen länger als 5 Tage und bei Jugendlichen länger als 3 Tage erforderlich oder tritt eine Verschlechterung der Symptome ein, muss der Arzt konsultiert werden. Kinder und Jugendliche : Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen . Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre : Die Anfangsdosis beträgt 1–2 Tabletten pro Tag, dann, falls erforderlich, 1–2 Tabletten alle 4 Stunden. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. Ältere Menschen : Bei älteren Menschen sind keine Änderungen der empfohlenen Dosierung erforderlich, außer bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, bei denen die Dosierung individuell angepasst werden muss. Art der Verabreichung : Zum Einnehmen.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten – Wie bewahren Sie Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten auf?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten - Über Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten ist es wichtig zu wissen, dass:

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Kontrolle der Symptome erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.2 und die folgenden Abschnitte zu gastrointestinalen und kardiovaskulären Risiken). Andere NSAR: Die Anwendung von NUROFEN FLU AND COLD in Verbindung mit NSAR, einschließlich selektiven COX-2-Hemmern, sollte vermieden werden. Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von zwei oder mehr Analgetika, Antipyretika und nichtsteroidalen Antirheumatika, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Bei Patienten mit Gerinnungsstörungen sollte der Einsatz von NSAR sorgfältig abgewogen werden, da eine Verminderung der Gerinnungsfähigkeit möglich ist. Dasselbe gilt für Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, da die Möglichkeit einer Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung besteht (siehe auch Abschnitt 4.5). Magen-Darm-Sicherheit: Wie bei allen entzündungshemmenden Mitteln sollte das Medikament nicht eingenommen werden, wenn der Patient an Geschwüren oder Magenbeschwerden leidet. Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen: Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAR zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Ereignisse. Bei älteren Patienten und bei Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn als Komplikation Blutungen oder Perforationen auftraten (siehe Abschnitt 4.3), ist das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen bei erhöhten NSAR-Dosen höher. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis begonnen werden. Bei diesen Patienten sowie bei Patienten, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure oder andere Arzneimittel einnehmen, die wahrscheinlich das Risiko gastrointestinaler Ereignisse erhöhen (siehe Abschnitt 4.5 weiter unten), sollte die gleichzeitige Anwendung von Schutzmitteln (Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte gastrointestinaler Toxizität, insbesondere ältere Menschen, sollten alle ungewöhnlichen gastrointestinalen Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) unverzüglich melden, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die NUROFEN COLD AND FLU erhalten, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) sollten NSAR mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlimmern können (siehe Abschnitt 4.8). Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen: Vorsicht ist geboten (sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker), bevor die Behandlung bei Patienten mit Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte begonnen wird, da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR über Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg/Tag), mit einem geringfügig erhöhten Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (z. B. ≤ 1200 mg/Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III), bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden und hohe Dosen (2400 mg/Tag) sollten vermieden werden. Auch bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) sollte vor dem Beginn einer Langzeitbehandlung sorgfältig überlegt werden, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg/Tag) Ibuprofen erforderlich sind. Hautreaktionen: Im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, berichtet (siehe Abschnitt 4.8). In der Frühphase der Therapie scheinen die Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt zu sein: Die Reaktion tritt in den meisten Fällen in der Frühphase der Behandlung auf. Die Einnahme von NUROFEN COLD AND FLU sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgebrochen werden. Schwere Hautreaktionen: Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Ibuprofen und Pseudoephedrin enthalten, können schwere Hautreaktionen wie beispielsweise eine akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) auftreten. Dieser akute pustulöse Ausschlag kann innerhalb der ersten beiden Behandlungstage mit Fieber und zahlreichen kleinen, meist nicht follikulären Pusteln auftreten, die aus einem sehr ausgedehnten ödematösen Erythem entstehen und sich hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Gliedmaßen befinden. Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden. Wenn Anzeichen und Symptome wie Fieber, Erythem oder zahlreiche kleine Pusteln beobachtet werden, sollte die Verabreichung von Nurofen Cold and Flu abgebrochen und gegebenenfalls geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Atemwegserkrankungen: Bei Patienten mit Asthma bronchiale oder bestehenden oder früheren allergischen Erkrankungen kann es zu Bronchospasmen kommen. Nehmen Sie das Produkt bei Asthma und Allergie gegen Acetylsalicylsäure nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein (siehe Abschnitt 4.3). SLE und gemischte Bindegewebserkrankung: Im Falle eines systemischen Lupus erythematodes und einer gemischten Bindegewebserkrankung kann es zu einem erhöhten Risiko einer aseptischen Meningitis kommen (siehe Abschnitt 4.8). Nierenfunktion: Niereninsuffizienz, da die Nierenfunktion beeinträchtigt sein kann (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Leberfunktion: Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Beeinträchtigte weibliche Fruchtbarkeit: siehe Abschnitt 4.6 bezüglich der weiblichen Fruchtbarkeit. Mit Vorsicht anzuwenden in Kombination mit Antihypertensiva, einschließlich adrenergen Neuronenblockern und Betablockern (siehe Abschnitt 4.5). Mit Vorsicht zusammen mit anderen Sympathomimetika wie Dekongestiva, Appetitzüglern und Amphetamin-Psychostimulanzien anwenden (siehe Abschnitt 4.5). Bei Übererregung mit Vorsicht anwenden. Wenn während der Verabreichung des Arzneimittels Halluzinationen, Unruhe oder Schlafstörungen auftreten, sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen von NSAR auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2). Pädiatrische Bevölkerung: Bei dehydrierten Jugendlichen besteht das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion. Ischämische Kolitis: Im Zusammenhang mit Pseudoephedrin wurden einige Fälle von ischämischer Kolitis gemeldet. Wenn plötzliche Bauchschmerzen, rektale Blutungen oder andere Symptome einer ischämischen Kolitis auftreten, sollte die Einnahme von Pseudoephedrin abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Ischämische Optikusneuropathie: Im Zusammenhang mit Pseudoephedrin wurden Fälle von ischämischer Optikusneuropathie berichtet. Bei plötzlichem Sehverlust oder einer Verminderung der Sehschärfe, wie beispielsweise einem Skotom, sollte die Einnahme von Pseudoephedrin abgebrochen werden. Maskierung der Symptome zugrunde liegender Infektionen Nurofen Cold & Flu kann die Symptome einer Infektion maskieren, was den Beginn einer geeigneten Behandlung verzögern und somit den Ausgang der Infektion verschlechtern kann. Dies wurde bei ambulant erworbener bakterieller Lungenentzündung und bakteriellen Komplikationen von Windpocken beobachtet. Wenn Nurofen Cold & Flu zur Linderung von infektionsbedingtem Fieber oder Schmerzen verabreicht wird, wird eine Überwachung auf Infektionen empfohlen. Außerhalb eines Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt kontaktieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern. Dieses Arzneimittel enthält: • weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“; • Farbstoff Gelborange S (E 110) , der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 Filmtabletten – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg 24 Filmtabletten verändern?

Antikoagulanzien: NSAR können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4). Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). Das Produkt sollte von Patienten, die mit Monoaminooxidasehemmern behandelt werden, und bis zu 14 Tage nach Beendigung einer solchen Behandlung nicht eingenommen werden. Das Produkt kann die Wirkung anderer Sympathomimetika, wie beispielsweise abschwellender Mittel, verstärken. Die Wirkung von Pseudoephedrin kann durch Guanethidin, Reserpin und Methyldopa verringert und durch trizyklische Antidepressiva beeinflusst werden. Im Gegenzug kann Pseudoephedrin die Wirkung von Guanethidin verringern und die Wahrscheinlichkeit von Arrhythmien bei digitalisierten Patienten oder bei Patienten, die Anticholinergika (einschließlich trizyklischer Antidepressiva) oder Chinidin einnehmen, erhöhen. Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten: NSAR können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierten Patienten oder älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Verabreichung eines ACE-Hemmers oder eines Angiotensin-II-Antagonisten und Wirkstoffen, die das Cyclooxygenase-System hemmen, zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens, das normalerweise reversibel ist. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, die NUROFEN FLU AND COLD gleichzeitig mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten einnehmen. Daher sollte die Kombination insbesondere bei älteren Patienten mit Vorsicht verabreicht werden. Die Patienten sollten ausreichend mit Flüssigkeit versorgt sein und nach Beginn der Begleittherapie sollte eine Überwachung der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden. Acetylsalicylsäure: Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen aufgrund des Potenzials verstärkter Nebenwirkungen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin auf die Thrombozytenaggregation kompetitiv hemmen kann, wenn die Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden. Obwohl Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf die klinische Situation bestehen, kann die Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden, dass die regelmäßige, langfristige Einnahme von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin verringert. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen ist mit klinisch relevanten Auswirkungen nicht zu rechnen (siehe Abschnitt 5.1). Andere NSAR, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer: Die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAR sollte vermieden werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4). Herzglykoside: NSAR können eine Herzinsuffizienz verschlimmern und die GFR (glomeruläre Filtrationsrate) sowie den Glykosidspiegel im Plasma senken. Lithium. Es gibt Hinweise auf die Möglichkeit einer möglichen Erhöhung des Lithiumspiegels im Blut. Methotrexat. Es gibt Hinweise auf die Möglichkeit erhöhter Methotrexat-Plasmaspiegel. Cyclosporine: erhöhen das Risiko einer Nephrotoxizität. Mifepriston: NSAR sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht verabreicht werden, da NSAR die Wirkung von Mifepriston verringern können. Tacrolimus: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität bei gleichzeitiger Gabe von NSAR und Tacrolimus. Zidovudin: Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR und Zidovudin. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrose und Hämatom bei HIV-seropositiven Hämophilie-Patienten, die gleichzeitig mit Zidovudin und Ibuprofen behandelt werden. Chinolon-Antibiotika: Daten aus Tierstudien weisen darauf hin, dass NSAR das Risiko von mit Chinolon-Antibiotika verbundenen Krämpfen erhöhen können. Bei Patienten, die NSAR und Chinolone einnehmen, kann das Risiko für Krampfanfälle erhöht sein. Mutterkornalkaloide (Ergotamin und Methysergid): erhöhtes Risiko für Ergotismus. Appetitzügler (Anorexigenzien) und amphetaminähnliche Psychostimulanzien: Risiko von Bluthochdruck. Oxytocin: Risiko für Bluthochdruck

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen haben Nurofen Erkältung und Grippe 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten?

Die folgende Liste der Nebenwirkungen umfasst diejenigen, die während der Behandlung mit Ibuprofen in Selbstmedikationsdosen (bis zu maximal 1200 mg pro Tag) und mit Sympathomimetika einschließlich Pseudoephedrin bei kurzfristiger Verabreichung beobachtet wurden. Nachfolgend sind die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ibuprofen und Sympathomimetika wie Pseudoephedrin nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Zur Angabe der Häufigkeit von Nebenwirkungen werden die folgenden Ausdrücke verwendet: Sehr häufig ( ≥ 1/10) Häufig ( _≥ 1/100, <1/10) Gelegentlich ( _≥ 1 /1.000, <1/100) Selten ( _≥ 1/10.000, <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge ihres Schweregrades angegeben. Tabelle der Nebenwirkungen

Beschreibung einiger Nebenwirkungen 1) Beispiele für hämatopoetische Störungen sind Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie und Agranulozytose. Die ersten Symptome sind Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit, unerklärliche Blutungen und Blutergüsse. 2) Überempfindlichkeitsreaktionen: Zu diesen Reaktionen zählen a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie, b) Reaktionen der Atemwege einschließlich Asthma, Verschlimmerung von Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe, oder c) verschiedene Hauterkrankungen wie verschiedene Ausschläge, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und sehr selten bullöse und exfoliative Dermatitis einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme, d) Kreuzreaktionen mit Pseudoephedrin. 3) Die Pathogenese der medikamenteninduzierten aseptischen Meningitis ist nicht vollständig geklärt. Die verfügbaren Daten zur aseptischen Meningitis im Zusammenhang mit der Verabreichung von NSAIDs deuten jedoch auf eine Überempfindlichkeitsreaktion des Immunsystems hin (aufgrund eines vorübergehenden Zusammenhangs mit der Einnahme des Arzneimittels und dem Verschwinden der Symptome nach Absetzen der Behandlung). Bemerkenswerterweise wurden in Einzelfällen Symptome einer aseptischen Meningitis (wie Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Desorientierung) während der Behandlung mit Ibuprofen bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen (wie systemischem Lupus erythematodes, Mischkollagenose) beobachtet. 4) Klinische Studien weisen darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2.400 mg/Tag), mit einem geringfügig erhöhten Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4). 5) Gastrointestinal: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Insbesondere bei älteren Patienten können Magengeschwüre, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen auftreten, die manchmal tödlich verlaufen (siehe Abschnitt 4.4). 6) Insbesondere bei Langzeitbehandlungen verbunden mit einem Anstieg des Serumharnstoffs und Ödemen. Dazu gehört auch die Papillennekrose. Es können Magen-Darm-Unverträglichkeiten, Blutungen, Schwitzen, Schwindel, Schmerzen im Brustbereich, Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Schlaflosigkeit auftreten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg, 24 überzogene Tabletten – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Nurofen Grippe und Erkältung 200 mg + 30 mg, 24 überzogene Tabletten?

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und seltener Durchfall können auftreten. Außerdem können Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen auftreten. In schwereren Vergiftungsfällen wird eine Toxizität des zentralen Nervensystems beobachtet, die sich in Schwindel, Schläfrigkeit, gelegentlich Erregung und Desorientierung oder Koma äußert. Gelegentlich kommt es bei Patienten zu Krampfanfällen. Bei schweren Vergiftungen kann es zu einer metabolischen Azidose und einer Verlängerung der Prothrombinzeit/INR kommen, wahrscheinlich verursacht durch eine Störung der Wirkung zirkulierender Gerinnungsfaktoren. Außerdem können akutes Nierenversagen, Leberschäden und Atemdepressionen auftreten. Bei Asthmatikern kann es zu einer Verschlimmerung des Asthmas kommen. Wie bei anderen Sympathomimetika kann eine übermäßige Dosis Pseudoephedrin Symptome hervorrufen, die mit Störungen des zentralen Nervensystems und einer Stimulation des Herz-Kreislauf-Systems zusammenhängen, darunter : Reizbarkeit, Ruhelosigkeit, Zittern, Durst, verschwommenes Sehen, Angst, Schlaflosigkeit, Fieber, Schwitzen, Exophthalmus, Halluzinationen, Muskelschwäche , Herzklopfen, Krämpfe, Harnverhalt, Bluthochdruck, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie und Herzrhythmusstörungen. Behandlung Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein, insbesondere im Hinblick auf das Herz-Kreislauf- und Atmungssystem, und sollte die Aufrechterhaltung offener Atemwege und die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen umfassen, bis der Patient stabilisiert ist. Die orale Verabreichung von Aktivkohle sollte in Betracht gezogen werden, wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge eintrifft. Falls erforderlich, sollte eine korrigierende Intervention im Serumelektrolytspiegel durchgeführt werden. Bei häufigem oder länger anhaltendem Auftreten von Krämpfen sollten diese mit intravenösen Benzodiazepinen behandelt werden. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Die Ausscheidung von Pseudoephedrin kann durch saure Diurese oder Dialyse beschleunigt werden. Hypertonie-Phänomene können mit Alpha-IV-Rezeptorblockern behandelt werden. Bei Herzrhythmusstörungen kann nach der Gabe von Alphablockern die Anwendung von Betablockern erforderlich sein. Übererregbarkeit und Halluzinationen können mit Chlorpromazin behandelt werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Nurofen Cold and Flu 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten Ihren Arzt um Rat.

Das Produkt sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Schwangerschaft: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehler und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehler stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man geht davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation sowie zu einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, darunter auch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beobachtet. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose führen kann; Bei der Mutter und dem Neugeborenen besteht am Ende der Schwangerschaft folgende Gefahr: - eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein blutgerinnungshemmender Effekt, der auch bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führt. Es besteht die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen dem Auftreten fetaler Anomalien und der Einnahme von Pseudoephedrin im ersten Schwangerschaftstrimester. Stillen: Obwohl Ibuprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vorhanden ist, wird Pseudoephedrin in erheblichen Mengen in die Milch abgegeben; Aus diesem Grund sollte das Produkt während der Stillzeit nicht angewendet werden. Fruchtbarkeit: Wie bei anderen NSAR kann die Anwendung von NUROFEN COLD AND FLU die weibliche Fruchtbarkeit durch Beeinflussung des Eisprungs beeinträchtigen. Daher wird es für Frauen mit Kinderwunsch nicht empfohlen.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Nurofen Cold & Flu 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Nurofen Cold & Flu 200 mg + 30 mg 24 überzogene Tabletten die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Nicht relevant