Onilaq 5% medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör

Onilaq 5 % medizinischer Nagellack ist ein Antimykotikum auf Amorolfinbasis , das zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykose) angezeigt ist. Seine Formel dringt tief in den Nagel ein, beseitigt nach und nach den Pilz und fördert ein gesundes Nachwachsen. Die praktische Applikatorkappe und das mitgelieferte Zubehör ermöglichen eine präzise und hygienische Anwendung und sorgen so für eine effektive und einfache Behandlung zu Hause.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Was ist der Wirkstoff in Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör?

ONILAQ 5 % medizinischer Nagellack enthält 5 % (w/v) (50 mg/ml) Amorolfin als Amorolfinhydrochlorid. Dieses Arzneimittel enthält 0,552 g Alkohol (Ethanol) pro 1 g, was 55,2 % w/w entspricht. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Was enthält Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör?

Methacrylsäure-Copolymer Typ A (EUDRAGIT RL100), Triacetin, Butylacetat, Ethylacetat, absoluter Ethylalkohol.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör - Warum wird Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör verwendet? Wofür ist es?

Behandlung einer leichten distalen und lateralen subungualen Onychomykose, die durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze verursacht wird und nicht mehr als zwei Nägel bei Erwachsenen betrifft.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Wann darf Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör nicht verwendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Wie nehmen Sie Onilaq 5 % medizinischen Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör ein?

Dosierung: Tragen Sie ONILAQ einmal wöchentlich auf die betroffenen Nägel auf. Art der Anwendung Tragen Sie den Nagellack sorgfältig auf und beachten Sie dabei die folgenden Empfehlungen: A. Reinigen Sie die Nägel gründlich, bevor Sie mit der ersten Behandlung mit ONILAQ beginnen. Entfernen Sie alle Schichten zuvor aufgetragenen Nagellacks mit Nagellackentferner. Anschließend die Nageloberfläche (vor allem die betroffene Nageloberfläche) mit einer Nagelfeile möglichst gründlich feilen. Achten Sie darauf, den Hautbereich um den Nagel herum nicht zu feilen. B. Die Nageloberfläche muss mit einem der mitgelieferten Reinigungspads gereinigt und entfettet werden. C. Tragen Sie den Lack mit einem der mitgelieferten Applikatoren (wiederverwendbar) auf die gesamte Nageloberfläche auf. Reinigen Sie den Applikator zwischen den einzelnen Nagelanwendungen mit dem beiliegenden Reinigungspad, um eine Verunreinigung des medizinischen Nagellacks zu vermeiden. Reiben Sie den Applikator nicht am Flaschenrand selbst. D. Um eine Verunreinigung des Lacks zu vermeiden, sollte der Applikator nach jeder Anwendung gründlich mit einem der mitgelieferten Reinigungspads gereinigt werden, bevor ein weiterer Nagel behandelt wird. E. Wenn Nagellack mit der Außenseite der Kappe in Berührung kommt, reinigen Sie diese mit einem mitgelieferten Reinigungspad, um Hautkontakt zu vermeiden. F. Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Wiederholen Sie den Vorgang für jeden betroffenen Nagel. Nach jeder Anwendung von ONILAQ ist es wichtig, dass Sie Ihre Hände waschen. Warten Sie beim Auftragen auf Fingernägel, bis der Lack vollständig getrocknet ist, bevor Sie ihn abwaschen. Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung fortgesetzt werden, bis sich der Nagel regeneriert hat und die betroffenen Stellen endgültig verheilt sind. Im Allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer 6 Monate bei Fingernägeln und 9 Monate bei Fußnägeln (die Dauer hängt im Wesentlichen von der Intensität, Lokalisation, Wachstumsgeschwindigkeit des Nagels und dem Ausmaß der Infektion ab). Wenn die Behandlung drei Monate lang keine Ergebnisse gebracht hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Besondere Hinweise: • Feilen, die bei erkrankten Nägeln verwendet werden, sollten nicht bei gesunden Nägeln verwendet werden. • Vor jeder neuen Anwendung alle Lackreste entfernen, die betroffenen Nägel ggf. feilen und anschließend unbedingt mit einem Reinigungspad reinigen.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Wie bewahren Sie Onilaq 5 % medizinischen Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör auf?

Halten Sie die Flasche von Wärmequellen fern. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch fest.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Über Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör ist es wichtig zu wissen, dass:

Besondere Warnhinweise : Onilaq sollte nicht auf die Haut um den Nagel herum aufgetragen werden. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt von ONILAQ mit Augen, Ohren oder Schleimhäuten. Aufgrund fehlender klinischer Erfahrungen sollten Kinder nicht mit Onilaq behandelt werden. Bei Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen, Diabetes, Erkrankungen des Immunsystems sowie bei Patienten mit Nageldystrophie oder stark geschädigten Nägeln (mit Läsionen, die mehr als zwei Drittel der Nagelplatte betreffen) sollte die Behandlung vom Arzt festgelegt werden. In diesen Fällen sollte eine systemische Therapie in Betracht gezogen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von Läsionen, Hauterkrankungen wie Schuppenflechte oder anderen chronischen Hauterkrankungen, Ödemen, Atemproblemen (Yellow-Nail-Syndrom), schmerzenden Nägeln, verformten/deformierten Nägeln oder anderen Symptomen sollten vor Beginn der Behandlung ihren Arzt konsultieren. Kosmetischer Nagellack oder künstliche Nägel sollten während der Behandlung mit Amorolfin nicht verwendet werden. Bei der Verwendung organischer Lösungsmittel ist es ratsam, wasserdichte Handschuhe zu tragen, um die Schicht des mit Amorolfin haltigen Nagellacks nicht zu entfernen. Nach der Verwendung dieses Produkts kann eine systemische oder lokale allergische Reaktion auftreten. Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung des Produkts sofort und suchen Sie einen Arzt auf. Entfernen Sie das Produkt vorsichtig mit Nagellackentferner. Das Produkt muss nicht erneut aufgetragen werden. Dieses Arzneimittel enthält Ethanol und kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen. Dieses Arzneimittel enthält Ethanol, eine entzündbare Substanz. Daher sollte es nicht in der Nähe von offenem Feuer, brennenden Zigaretten oder bestimmten Geräten (z. B. Haartrocknern) verwendet werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Da keine klinischen Daten vorliegen, wird die Anwendung von ONILAQ bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Onilaq 5% medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Onilaq 5% medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör verändern?

Derzeit verfügbare Daten lassen nicht auf das Vorhandensein klinisch relevanter Wechselwirkungen schließen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör?

*Erfahrungen nach der Markteinführung. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör – Welche Risiken birgt Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör im Falle einer Überdosierung?

Nach der topischen Verabreichung von ONILAQ sind keine systemischen Überdosierungsreaktionen zu erwarten. Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollten geeignete Maßnahmen zur Behandlung der Symptome ergriffen werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder planen, ein Baby zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Onilaq 5% medizinischen Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör einnehmen

Die klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Amorolfin während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit sind begrenzt. Seit der Zulassung wurden nur wenige Fälle einer Exposition schwangerer Frauen gegenüber topischem Amorolfin gemeldet. Daher ist das potenzielle Risiko unbekannt. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei hohen oralen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht. Amorolfin sollte während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Onilaq 5 % medizinischem Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Onilaq 5 % medizinischer Nagellack 2,5 ml mit Applikatorkappe und Zubehör die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Nicht relevant.