ANGELINI PHARMA ITALIA SpA
Tantum Verde 0,15% Mundwasser 240ml
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022088076
MINSAN
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Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml ist ein Produkt zur symptomatischen Behandlung von irritativen und entzündlichen Erkrankungen des Mund-Rachenraums, wie Gingivitis , Stomatitis und Pharyngitis . Dieses Mundwasser enthält den Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid , der für seine entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften bekannt ist. Seine Formel ist darauf ausgelegt, auch nach konservativen oder extraktiven Zahnbehandlungen eine wirksame Linderung von Schmerzen und Entzündungen zu bieten. Tantum Verde Mundwasser ist eine praktische und gezielte Lösung für das Wohlbefinden von Mund und Rachen und garantiert eine lokalisierte und schnelle Wirkung.
Die Anwendung von Benzydamin wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR nicht empfohlen. Bei Personen, die in der Vergangenheit bereits Asthma bronchiale hatten, sollte die Mundspülung Tantum Verde mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten Bronchospasmen auftreten können. Tantum Verde Mundwasser enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. Für Sportler: Die Einnahme von Ethylalkohol enthaltenden Arzneimitteln kann im Hinblick auf die von einigen Sportverbänden festgelegten Alkoholkonzentrationsgrenzen zu positiven Dopingtests führen.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
WIRKSTOFFE
Wirkstoffe in Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml – Was ist der Wirkstoff in Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml?
100 ml enthalten: Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid 0,15 g (entsprechend 0,134 g Benzydamin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung : Methyl-4-hydroxybenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung von Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml – Was enthält Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml?
Glycerol, Ethanol (96 %), Saccharin, Methyl-4-hydroxybenzoat , Natriumbicarbonat, Minzaroma, Polysorbat 20, Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser.ANWEISUNGEN
Anwendungsgebiete Tantum Verde 0,15% Mundspülung 240ml - Wozu wird Tantum Verde 0,15% Mundspülung 240ml angewendet? Wofür ist es?
Symptomatische Behandlung irritativer-entzündlicher Erkrankungen mit gleichzeitigem Schmerzempfinden im Mund-Rachenraum (z.B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge konservativer oder extraktiver Zahntherapie.KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN
Gegenanzeigen Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml – Wann darf Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml nicht angewendet werden?
Überempfindlichkeit gegen Benzydamin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.DOSIERUNG
Menge und Art der Einnahme von Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml – Wie ist Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml einzunehmen?
15 ml Tantum Verde Mundwasser in den Messbecher geben und 2–3 mal täglich pur oder verdünnt anwenden (in diesem Fall 15 ml Wasser in den Messbecher geben). Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.ERHALTUNG
Aufbewahrung Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml – Wie ist Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.WARNHINWEISE
Warnhinweise Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml – Über Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml ist es wichtig zu wissen, dass:
Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich zur Festlegung einer geeigneten Therapie an Ihren Arzt. Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können oropharyngeale Ulzerationen ein Anzeichen für ernstere Erkrankungen sein. Halten die Beschwerden daher länger als drei Tage an, sollte der Patient gegebenenfalls seinen Arzt oder Zahnarzt kontaktieren.INTERAKTIONEN
Wechselwirkungen Tantum Verde 0,15% Mundwasser 240ml – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Tantum Verde 0,15% Mundwasser 240ml verändern?
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml?
In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die gemäß MedDRA nach Systemorganklassen klassifiziert sind. Unerwünschte Wirkungen werden anhand der folgenden Häufigkeitsskalen aufgelistet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).KLASSIFIZIERUNG NACH SYSTEMEN UND ORGANEN | HÄUFIGKEIT: NEBENWIRKUNGEN |
Erkrankungen des Immunsystems | Selten : Überempfindlichkeitsreaktion |
Nicht bekannt : anaphylaktische Reaktion | |
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums | Sehr selten : Laryngospasmus |
Magen-Darm-Erkrankungen | Gelegentlich : Brennen im Mund, trockener Mund. |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Gelegentlich : Lichtempfindlichkeit |
Sehr selten : Angioödem |
ÜBERDOSIS
Überdosierung von Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml – Welche Risiken birgt Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml im Falle einer Überdosierung?
Sehr selten wurden bei Kindern nach oraler Gabe von Benzydamin in einer Dosierung, die etwa 100-mal höher war als die der 3-mg-Lutschtabletten, Symptome einer Überdosierung wie Erregung, Krämpfe, Schwitzen, Ataxie, Zittern und Erbrechen berichtet. Bei einer akuten Überdosierung ist nur eine symptomatische Behandlung möglich; Entleeren Sie den Magen, indem Sie Erbrechen herbeiführen oder eine Magenspülung durchführen, beobachten Sie den Patienten mit unterstützender Behandlung und sorgen Sie für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml Ihren Arzt um Rat.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Benzydamin während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Die Ausscheidung des Produkts in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Tierstudien zu den Auswirkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit sind unzureichend (siehe Abschnitt 5.3) und daher kann das potenzielle Risiko für den Menschen nicht bewertet werden. Tantum Verde sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN
Einnahme von Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Tantum Verde 0,15 % Mundwasser 240 ml die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?
Tantum Verde beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.