PERRIGO ITALIA Srl
Vectavir 1% Creme 2 g
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032155018
MINSAN
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Vectavir 1 % Creme 2 g ist eine topische Behandlung, die speziell zur Behandlung von Fieberbläschen entwickelt wurde. Jeder Gramm dieser Creme enthält 10 mg Penciclovir , einen Wirkstoff, der für seine Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Virusinfektionen bekannt ist. Die Formulierung enthält außerdem Hilfsstoffe wie Cetostearylalkohol und Propylenglykol , die zur Konsistenz und Anwendung des Produkts beitragen. Vectavir ist für die direkte Anwendung auf Lippenläsionen konzipiert und bietet einen gezielten Ansatz zur Linderung der Symptome und Beschleunigung des Heilungsprozesses. Dank seiner Zusammensetzung stellt Vectavir 1 % Creme 2 g eine wirksame Lösung für alle dar, die eine schnelle und lokalisierte Behandlung gegen Fieberbläschen suchen.
Die Überwachung nach der Markteinführung hat die folgenden Nebenwirkungen hervorgehoben (alle Reaktionen waren entweder lokal oder allgemein). Es ist schwierig, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nach der Markteinführung zu bestimmen. Daher werden Ereignisse mit unbekannter Häufigkeit aufgeführt.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen . Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
WIRKSTOFFE
In Vectavir 1 % Creme 2 g enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Vectavir 1 % Creme 2 g?
Jeder Gramm Creme enthält 10 mg Penciclovir. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 77,2 mg Cetostearylalkohol, 416,8 mg Propylenglykol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung von Vectavir 1% Creme 2g – Was enthält Vectavir 1% Creme 2g?
Festes Paraffin, flüssiges Paraffin, Cetostearylalkohol, Propylenglykol, Cetomacrogol 1000, gereinigtes Wasser.ANWEISUNGEN
Anwendungsgebiete Vectavir 1% Creme 2g - Wozu wird Vectavir 1% Creme 2g angewendet? Wofür ist es?
Vectavir ist zur Behandlung von Herpes labialis angezeigt.KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN
Gegenanzeigen Vectavir 1% Creme 2g – Wann darf Vectavir 1% Creme 2g nicht angewendet werden?
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Penciclovir, Famciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Kinder unter 12 Jahren.DOSIERUNG
Menge und Art der Einnahme von Vectavir 1 % Creme 2 g – Wie ist Vectavir 1 % Creme 2 g einzunehmen?
Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder über 12 Jahre: VECTAVIR sollte über den Tag verteilt in etwa zweistündigen Abständen angewendet werden. Die Behandlung soll 4 Tage lang fortgesetzt werden und sollte so bald wie möglich beim ersten Anzeichen einer Infektion begonnen werden. Allerdings hat sich gezeigt, dass VECTAVIR auch bei Patienten, die die Therapie erst später beginnen, die Wundheilung beschleunigt, die mit der Wunde verbundenen Schmerzen lindert und die Zeit bis zur Virusausscheidung verkürzt. Anwendungshinweise : VECTAVIR muss in einer der Größe der zu behandelnden Fläche angemessenen Menge mit einem sauberen Finger oder mit einem Einwegapplikator aufgetragen werden, der nach Gebrauch entsorgt werden muss [ bei Packungen mit Applikatoren ]. Pädiatrische Bevölkerung . Kinder (unter 12 Jahren) : Die Anwendung von Vectavir bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und/oder Wirksamkeit nicht empfohlen.ERHALTUNG
Aufbewahrung Vectavir 1 % Creme 2 g – Wie ist Vectavir 1 % Creme 2 g aufzubewahren?
Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.WARNHINWEISE
Warnhinweise zu Vectavir 1 % Creme 2 g – Über Vectavir 1 % Creme 2 g ist es wichtig zu wissen, dass:
Die Creme sollte nur auf Läsionen an den Lippen und um den Mund herum aufgetragen werden. Eine Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in den Augen, im Mund oder in der Nase oder an den Genitalien) wird nicht empfohlen. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine Anwendung im oder in der Nähe der Augen zu vermeiden. Patienten mit stark geschwächter Immunabwehr (z. B. Patienten mit AIDS oder nach einer Knochenmarktransplantation) sollten ermutigt werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn eine orale Therapie angezeigt ist. Vectavir enthält Cetostearylalkohol: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Vectavir enthält 416 mg Propylenglykol pro Gramm Creme: kann Hautreizungen verursachen.INTERAKTIONEN
Wechselwirkungen Vectavir 1% Creme 2g – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Vectavir 1% Creme 2g verändern?
Erfahrungen aus klinischen Studien haben keine Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung topischer oder systemischer Arzneimittel und Vectavir-Creme ergeben.NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Vectavir 1 % Creme 2 g Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Vectavir 1 % Creme 2 g?
In Studien am Menschen wurde festgestellt, dass Vectavir-Creme gut verträglich ist. Erfahrungen aus klinischen Studien haben gezeigt, dass zwischen Vectavir-Creme und Placebo kein Unterschied hinsichtlich der Häufigkeit oder Art der Nebenwirkungen besteht. Die häufigsten Ereignisse sind unerwünschte Ereignisse im Anwendungsbereich. Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse, Klasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100); selten (>1/10.000 - < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.Systemische Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle | |
Gemeinsam | Reaktionen an der Anwendungsstelle (einschließlich Brennen auf der Haut, Hautschmerzen, Hypästhesie). |
Erkrankungen des Immunsystems | Überempfindlichkeit, Urtikaria |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Allergische Dermatitis (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Blasenbildung und Schwellung) |
ÜBERDOSIS
Überdosierung von Vectavir 1 % Creme 2 g – Welche Risiken birgt die Einnahme von Vectavir 1 % Creme 2 g im Falle einer Überdosierung?
Auch nach oraler Einnahme des gesamten Inhalts einer Packung VECTAVIR Creme sollten keine Nebenwirkungen auftreten; Penciclovir wird nach oraler Verabreichung schlecht resorbiert. Es kann jedoch zu Reizungen der Mundhöhle kommen. Bei versehentlicher Einnahme ist keine besondere Behandlung erforderlich.SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Vectavir 1 % Creme 2 g Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft : Bei der Anwendung der Creme bei schwangeren Frauen besteht kein Grund zur Besorgnis hinsichtlich Nebenwirkungen, da die systemische Absorption von Penciclovir nach topischer Anwendung von Vectavir-Creme minimal ist (siehe Abschnitt 5.2). Da die Sicherheit von Penciclovir bei schwangeren Frauen nicht erwiesen ist, sollte Vectavir-Creme während der Schwangerschaft oder von stillenden Müttern auf Anraten eines Arztes nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die mit der Behandlung verbundenen potenziellen Risiken überwiegt. Stillzeit: Wenn die Creme bei stillenden Frauen angewendet wird, besteht kein Grund zur Besorgnis hinsichtlich Nebenwirkungen, da die systemische Absorption von Penciclovir nach topischer Anwendung von Vectavir-Creme minimal ist (siehe Abschnitt 5.2). Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Penciclovir in die Muttermilch vor.FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN
Einnahme von Vectavir 1 % Creme 2 g vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Vectavir 1 % Creme 2 g die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?
Vectavir beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.