Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster

Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster sind eine wirksame lokale Behandlung zur lokalen Linderung von Schmerzen und Entzündungen rheumatischer oder traumatischer Ursache in Gelenken , Muskeln , Sehnen und Bändern . Jedes Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium , einen Wirkstoff, der für seine entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften bekannt ist. Voltadol wurde für die direkte Anwendung auf der Haut entwickelt und bietet eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs, wodurch eine lang anhaltende und lokalisierte Wirkung gewährleistet wird. Voltadol ist ideal für alle, die nach einer praktischen und nicht-invasiven Alternative zu oralen Behandlungen suchen. Es zeichnet sich durch seine einfache Anwendung und Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und Entzündungen aus.

WIRKSTOFFE

In Voltadol 140 mg 5 medizinischen Pflastern enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff in Voltadol 140 mg 5 medizinischen Pflastern?

Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält: Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 140 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern – Was enthalten Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster?

Butylmethacrylat-Copolymer basisch; Acrylat-Vinylacetat-Copolymer; Polyethylenglykol-12-stearat; Sorbitanoleat; Vliesstoff; Silikonpapier.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster - Wofür werden Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster verwendet? Wofür ist es?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster – Wann sollten Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten mit Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis in der Vorgeschichte nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR). Geschädigte Haut, unabhängig von der Art der Läsion: exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennungen oder Wunden. Drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt 4.6). Patienten mit aktivem Magengeschwür. Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Voltadol 140 mg 5 medizinischen Pflastern – Wie sind Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster einzunehmen?

Nur zur Anwendung auf der Haut. Dosierung: VOLTADOL sollte nur auf intakte, gesunde Haut aufgetragen werden und nicht beim Baden oder Duschen. VOLTADOL sollte so kurz wie möglich angewendet werden. Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Tragen Sie zweimal täglich, morgens und abends, ein Pflaster auf die Haut im zu behandelnden Bereich auf, und zwar für einen Zeitraum von höchstens 7 Tagen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Wenn nach 7 Behandlungstagen keine Besserung eintritt oder eine Verschlechterung der Symptome gemeldet wird, sollte die Situation neu beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.4). Besondere Patientengruppen Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren: VOLTADOL ist bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei älteren Patienten und Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollte VOLTADOL mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung 1 - Schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten Linie auf und entnehmen Sie das Pflaster. So bringen Sie den Flicken an : 2 - Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien. 3 - Auf die zu behandelnde Stelle auftragen und die restliche Schutzfolie entfernen. 4 - Üben Sie mit der Handfläche leichten Druck aus, bis es vollständig auf der Haut haftet. Das Pflaster muss im Ganzen verwendet werden. So entfernen Sie das Pflaster : 5 - Befeuchten Sie das Pflaster mit Wasser und heben Sie dann eine Kante an, indem Sie vorsichtig daran ziehen. 6 - Um eventuelle Produktrückstände zu entfernen, waschen Sie die betroffene Stelle mit kreisenden Bewegungen Ihrer Finger und Wasser.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster – Wie sind Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Voltadol 140 mg 5 medizinischen Pflastern – Über Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster ist es wichtig zu wissen, dass:

Bei längerer Anwendung von VOLTADOL kann die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden. VOLTADOL sollte nur auf intakte, gesunde Haut aufgetragen werden und nicht auf verletzte Haut oder offene Wunden. Die Pflaster dürfen nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen und nicht verschluckt werden. Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Tritt nach dem Aufkleben des wirkstoffhaltigen Pflasters ein Hautausschlag auf, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Patienten mit Asthma, chronisch obstruktiver Bronchialerkrankung, allergischer Rhinitis oder Entzündung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) reagieren auf die Behandlung mit NSAR häufiger als andere Patienten mit Asthmaanfällen, lokalen Entzündungen der Haut oder Schleimhaut (Quincke-Ödem) oder Urtikaria. Bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder bei Frauen, bei denen eine Fruchtbarkeitsuntersuchung durchgeführt wird, muss die Verabreichung von VOLTADOL abgebrochen werden. Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine entsprechende Therapie zu beginnen. Obwohl die systemische Absorption minimal ist, wird die Anwendung von VOLTADOL bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Verabreichen Sie nicht gleichzeitig ein anderes Arzneimittel auf Diclofenac-Basis oder andere NSAIDs topisch oder systemisch. Die Anwendung von VOLTADOL in Kombination mit anderen Diclofenac-haltigen Arzneimitteln kann zu Hautreaktionen mit schwerwiegendem Verlauf (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) führen. Aufgrund der Art der Verabreichung ist das Risiko systemischer Wirkungen geringer. Dennoch sollte das wirkstoffhaltige Pflaster bei Patienten mit Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen, Magengeschwüren oder entzündlichen Darmerkrankungen in der Vorgeschichte oder hämorrhagischer Diathese mit Vorsicht angewendet werden. Bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, sollten NSAR mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Topisches Diclofenac kann mit nicht-okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit einem luftdichten okklusiven Verband verwendet werden. Um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu verringern, sollten die Patienten angewiesen werden, sich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters etwa einen Tag lang nicht direktem Sonnenlicht oder Sonnenlampen auszusetzen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Voltadol 140 mg 5 medizinischen Pflastern verändern?

Die systemische Absorption von Diclofenac nach der Anwendung wirkstoffhaltiger Pflaster ist gering. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass es zu einer Konkurrenz zwischen der Absorption von Diclofenac und anderen Arzneimitteln mit hoher Plasmaproteinbindung kommt. Die gleichzeitige topische oder systemische Anwendung anderer Arzneimittel, die Diclofenac oder andere NSAIDs enthalten, wird nicht empfohlen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen haben Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster?

Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach Häufigkeit aufgelistet, wobei die häufigsten zuerst genannt werden. Dabei gilt folgende Konvention: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden. Tabelle 1

Infektionen und Befall
Sehr selten:	Hautausschlag mit Pusteln
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten:	Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem, anaphylaktoide Reaktion
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten:	Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gemeinsam:	Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich allergischer Dermatitis und Kontaktdermatitis), Pruritus
Selten:	Bullöse Dermatitis (z. B. Erythema bullosum), Brennen an der Anwendungsstelle, trockene Haut
Sehr selten:	Lichtempfindlichkeitsreaktion
Systemische Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle
Gemeinsam:	Reaktionen an der Verabreichungsstelle

Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster – Überdosierung – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung mit Voltadol 140 mg 5 medizinischen Pflastern?

Es wurden Fälle von Überdosierung mit VOLTADOL berichtet, jedoch keine systemischen Nebenwirkungen, die durch eine Überdosierung mit oralen NSAIDs verursacht werden können (z. B. Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus, gastrointestinale Blutungen, Krämpfe). Bei versehentlicher Einnahme von topischem Diclofenac (1 Packung mit 10 Pflastern enthält 1400 mg Diclofenac-Natrium) sind jedoch ähnliche Nebenwirkungen wie bei einer Überdosis Diclofenac-Tabletten zu erwarten. Sollten aufgrund einer unsachgemäßen Anwendung oder versehentlichen Überdosierung (z. B. bei Kindern) des Produktes systemische Nebenwirkungen auftreten, werden die allgemeinen unterstützenden Therapiemaßnahmen bei Intoxikationen mit nichtsteroidalen Antirheumatika empfohlen. Bei der weiteren Behandlung sollten die Empfehlungen der Giftnotrufzentrale, sofern vorhanden, berücksichtigt werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Aufgrund der Erfahrungen mit der Behandlung mit systemisch verabreichten NSAR wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehler und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehler stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man geht davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation sowie zu einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, darunter auch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beobachtet. Während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft sollte Diclofenac nur verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose führen kann. Bei der Mutter und dem Neugeborenen kommt es am Ende der Schwangerschaft zu: - einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit und einer antiaggregationshemmenden Wirkung, die sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führt. Folglich ist Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillzeit : Wie andere NSAR geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von VOLTADOL sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund fehlender kontrollierter Studien an stillenden Frauen sollte die Verabreichung von VOLTADOL während der Stillzeit nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt. Unter diesen Umständen sollte Voltadol nicht auf die Brüste stillender Mütter aufgetragen werden und auch nicht über einen längeren Zeitraum (siehe Abschnitt 4.4).

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Voltadol 140 mg 5 medizinischen Pflastern vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Voltadol 140 mg 5 medizinische Pflaster das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen?

VOLTADOL beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.