Voltaren Emulgel-Gel 100 gr 2%

Voltaren Emulgel Schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Gel bei Muskel- und Gelenkschmerzen auf Basis von Diclofenac (2 %). Voltaren Emulgel ist eine lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen : rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke, wie Arthrose und Arthritis ; der Muskulatur, bei Kontrakturen oder Verletzungen ; von Sehnen und Bändern bei Vorliegen einer Tendinitis .

WIRKSTOFFE

In Voltaren Emulgel Gel 100G 2 % enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Voltaren Emulgel Gel 100G 2 %?

100 g Voltaren Emulgel enthalten 2,32 g Diclofenac-Diethylammonium, entsprechend 2 g Diclofenac-Natrium. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Propylenglykol (50 mg/g Gel), Butylhydroxytoluol (0,2 mg/g Gel), scharfer Eukalyptusparfüm. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % - Was enthält Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 %?

Butyliertes Hydroxytoluol, Carbomere, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Macrogolcetostearylether, Ölalkohol, Propylenglykol, scharfes Eukalyptusparfüm, gereinigtes Wasser.

INDIKATIONEN

Therapeutische Indikationen Voltaren Emulgel Gel 100 g 2 % – Warum wird Voltaren Emulgel Gel 100 g 2 % verwendet? Wozu dient es?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke (wie Arthrose und Arthritis), Muskeln (wie Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bänder (wie Sehnenentzündungen).

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % – Wann sollte Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % nicht verwendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile; Vorgeschichte von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs); während des dritten Schwangerschaftstrimesters; Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % - Wie wird Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % eingenommen?

Zur Anwendung auf der Haut. Bei Erwachsenen über 18 Jahren bietet Voltaren Emulgel 2 % Gel eine Schmerzlinderung für bis zu 12 Stunden: Tragen Sie Voltaren Emulgel 2 % Gel 2-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf (vorzugsweise morgens und abends) und reiben Sie es leicht ein. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 2 % Gel (eine Menge, deren Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss variiert) aus, um eine Fläche von 400–800 cm^2 zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Papierhandtücher sollten nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 2 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiträume verwenden. Die Dauer der Behandlung hängt von der Anwendungsindikation und dem klinischen Ansprechen ab. Ohne ärztlichen Rat sollte das Gel nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome nach 7-tägiger Behandlung anhalten oder sich verschlimmern. Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren: Tragen Sie Voltaren Emulgel 2 % Gel 2-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf (vorzugsweise morgens und abends) und reiben Sie es leicht ein. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 2 % Gel (eine Menge, deren Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss variiert) aus, um eine Fläche von 400–800 cm^2 zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Papierhandtücher sollten nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 2 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt. Kinder unter 14 Jahren: Zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von Voltaren Emulgel 2 % Gel bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Menschen (über 65 Jahre): Es kann die übliche Dosierung für Erwachsene angewendet werden.

ERHALTUNG

Lagerung Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % - Wie ist Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % – Bei Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % ist es wichtig zu wissen:

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von Voltaren Emulgel 2 % kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Voltaren Emulgel 2 % darf nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Voltaren Emulgel 2 % kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, darf jedoch nicht mit okklusiven Verbänden verwendet werden, die keine Luft durchlassen. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen: Voltaren Emulgel 2 % Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g), entsprechend 50 mg/g, was zu Hautreizungen führen kann. Voltaren Emulgel 2 % Gel enthält butyliertes Hydroxytoluol, das örtliche Hautreaktionen hervorrufen kann. (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute. Voltaren Emulgel 2 % Gel enthält einen stechenden Eukalyptusduft, ein Aroma, das wiederum Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % verändern?

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen hat Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 %?

Zu den Nebenwirkungen zählen leichte, vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle. In sehr seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen. Die Nebenwirkungen sind unten nach Organ, System/System und MedDRA-Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (>= 1/10) häufig (>= 1/100 bis <1/10); gelegentlich (>= 1/1.000 bis < 1/100); selten (>= 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Infektionen und parasitäre Erkrankungen. Sehr selten: Ausschlag mit Pusteln. Störungen des Immunsystems. Sehr selten: Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Sehr selten: Asthma. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Häufig: Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Pruritus; selten: bullöse Dermatitis; sehr selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen; Nicht bekannt: Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Voltaren Emulgel Gel 100 Gr 2 % Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Basierend auf Erfahrungen mit der Behandlung mit NSAIDs zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in den frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie steigt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryo-fetalen Mortalität führt; Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Missbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur dann verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); Nierenfunktionsstörung, die mit Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft zu: möglicher Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregativer Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu verzögerten oder verlängerten Wehen führt. Diclofenac ist im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert: Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltaren Emulgel 2 % sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien an stillenden Frauen sollte das Produkt während der Stillzeit nur unter Berücksichtigung des Rats eines medizinischen Fachpersonals angewendet werden. Unter diesen Umständen darf Voltaren Emulgel 2 % nicht auf die Brüste stillender Mütter oder anderswo auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).